Abnehmender langfristiger Opioidkonsum bei Krebsüberlebenden
17. August 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Einen Weg für krankheitsfreie Krebsüberlebende schaffen, um den langfristigen Opioidkonsum zu verringern
Dies ist eine Machbarkeits-Pilotstudie, die eine Verhaltensintervention für chronische Schmerzen bei krankheitsfreien Krebsüberlebenden bewertet, um die langfristige Opioidabhängigkeit zu verringern.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer kurzen Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für chronische Schmerzen (ACT-CP) in einer Überlebensklinik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs jeglicher Art, derzeit in Remission, nach Abschluss der aktiven Primärtherapie. Patienten, die eine orale adjuvante Hormontherapie erhalten, sind weiterhin förderfähig.
- Selbstberichtete Krebsschmerzen für >= 3 Monate
- Opioidkonsum >= 5 MME/Tag (Morphin-Milligramm-Äquivalente) wie vom Arzt verschrieben für krebsbedingte Schmerzen für mindestens 6 Monate nach Abschluss der Krebsbehandlung
- Patient des VCUHealth-Systems
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte des Opioidkonsums vor der Krebsdiagnose
- Jeder mit einer Vorgeschichte von Substanzgebrauchsstörungen oder derzeit in einem Methadonprogramm eingeschrieben
- Jeder mit Schizophrenie oder bipolarer Störung
- Aktuelle Inanspruchnahme psychotherapeutischer Dienste bei Schmerzen, Depressionen, Angstzuständen und/oder PTBS
- Kognitive Bedenken, die eine sinnvolle Beteiligung an der Behandlung verhindern würden
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu unterhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei chronischen Schmerzen (ACT-CP)
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Virtuell über Zoom oder per Telefon auf individueller Ebene bereitgestellt; 30-minütige Sitzungen, die von einem ausgebildeten Psychologen geleitet werden und 6 Wochen lang wöchentlich stattfinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsausbeute der kontaktierten Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Anzahl der kontaktierten Patienten bewertet
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12 Monate
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Rekrutierungsausbeute der Teilnehmer zugestimmt
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Durchführbarkeit der Studie wird bewertet, indem die Anzahl der Teilnehmer verfolgt wird, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.
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12 Monate
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Rekrutierungsergebnis Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Rekrutierungsausbeute bewertet, d. h. anhand der Anzahl der Teilnehmer, die mit der Behandlung begonnen haben.
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12 Monate
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Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Durchführbarkeit der Studie wird bewertet, indem die Anzahl der Teilnehmer verfolgt wird, die während des 6-wöchigen Interventionszeitraums an jeder Interventionssitzung teilnehmen.
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6 Wochen
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Akzeptanz der Studie wird durch Durchführung einer Zufriedenheitsumfrage nach der Intervention bewertet, in der nach der Zufriedenheit mit dem Programm gefragt wird, einschließlich der wahrgenommenen Wirksamkeit und Verbesserungsvorschlägen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die vorläufige Wirksamkeit der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für chronische Schmerzen (ACT-CP) wird durch die Analyse der Veränderung der selbstberichteten Schmerzwerte unter Verwendung des Patient-Reported Outcome Measurement Information System Short Form 3a v1.0 (PROMIS) bewertet.
Dieses Tool misst, wie sehr eine Person schmerzt.
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6 Wochen
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Häufigkeit des Opioidkonsums
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die vorläufige Wirksamkeit der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie bei chronischen Schmerzen (ACT-CP) wird während des gesamten Interventionszeitraums wöchentlich anhand der selbstberichteten Häufigkeit des Opioidkonsums bewertet.
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6 Wochen
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Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die vorläufige Wirksamkeit der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie für chronische Schmerzen (ACT-CP) wird durch die Analyse der Schmerzinterferenz mit dem PROMIS-Kurzformular 8a bewertet. Das PROMIS-Schmerzinterferenzinstrument misst die selbstberichteten Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person und kann das Ausmaß umfassen, in dem Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern.
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6 Wochen
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Opioid-Nachfüllhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Häufigkeit von Opioid-Nachfüllungen wird anhand von Apothekenaufzeichnungen bewertet, die in der EMR der Patienten verfügbar sind
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-21-18366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist derzeit nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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