Снижение долгосрочного употребления опиоидов у выживших после рака
17 августа 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Создание пути для выживших после рака, чтобы сократить долгосрочное употребление опиоидов
Это пилотное исследование осуществимости, оценивающее поведенческое вмешательство при хронической боли среди выживших после рака, чтобы уменьшить долгосрочную опиоидную зависимость.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить осуществимость и приемлемость применения краткой терапии принятия и приверженности при хронической боли (ACT-CP) в клинике выживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака любого типа, находящегося в настоящее время в стадии ремиссии, прошедшего активную первичную терапию. Пациенты, получающие пероральную адъювантную гормональную терапию, по-прежнему будут иметь право на участие.
- Самооценка раковой боли в течение >= 3 месяцев
- Использование опиоидов >= 5MME/день (эквивалент морфина в миллиграммах) по предписанию врача при болях, связанных с раком, в течение не менее 6 месяцев после завершения лечения рака
- Пациент системы VCUHealth
Критерий исключения:
- История употребления опиоидов до постановки диагноза рака
- Любой, у кого в анамнезе было расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или кто в настоящее время участвует в метадоновой программе.
- Любой человек с шизофренией или биполярным расстройством
- Текущее использование услуг психотерапии при боли, депрессии, тревоге и/или посттравматическом стрессовом расстройстве
- Когнитивные проблемы, которые мешают полноценному участию в лечении
- Неумение разговаривать на английском
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Терапия принятия и приверженности хронической боли (ACT-CP)
|
Предоставляется виртуально через Zoom или по телефону на индивидуальном уровне; 30-минутные занятия под руководством опытного психолога проходят еженедельно в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников, с которыми связались
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость исследования будет оцениваться путем отслеживания количества пациентов, с которыми контактировали
|
12 месяцев
|
|
Набор участников дал согласие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость исследования будет оцениваться путем отслеживания количества участников, давших согласие на участие в испытании.
|
12 месяцев
|
|
Рекрутинг дает количество зачисленных участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость исследования будет оцениваться по набору участников, то есть по отслеживанию количества участников, начавших лечение.
|
12 месяцев
|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Осуществимость исследования будет оцениваться путем отслеживания количества участников, посещающих каждую сессию вмешательства в течение 6-недельного периода вмешательства.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 6 недель
|
Приемлемость исследования будет оцениваться путем проведения опроса об удовлетворенности после вмешательства, в котором спрашивается об удовлетворенности программой, включая предполагаемую эффективность и предложения по улучшению.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Предварительная эффективность терапии принятия и приверженности хронической боли (ACT-CP) будет оцениваться путем анализа изменений в самооценке боли с использованием краткой формы 3a v1.0 информационной системы оценки исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS).
Этот инструмент измеряет, насколько человеку больно.
|
6 недель
|
|
Частота употребления опиоидов
Временное ограничение: 6 недель
|
Предварительная эффективность терапии принятия и приверженности при хронической боли (ACT-CP) будет оцениваться по самооценке частоты употребления опиоидов еженедельно в течение всего периода вмешательства.
|
6 недель
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 6 недель
|
Предварительная эффективность терапии принятия и приверженности при хронической боли (ACT-CP) будет оцениваться путем анализа влияния боли с использованием краткой формы PROMIS 8a. Инструмент PROMIS Pain Interference измеряет последствия боли, о которых сообщают сами люди, в соответствующих аспектах жизни человека и может включать степень, в которой боль мешает вовлечению в социальную, когнитивную, эмоциональную, физическую и рекреационную деятельность.
|
6 недель
|
|
Частота пополнения запасов опиоидов
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота пополнения запасов опиоидов будет оцениваться по аптечным записям, доступным в электронной медицинской карте пациентов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-21-18366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .