Disminución del uso de opiáceos a largo plazo en sobrevivientes de cáncer
17 de agosto de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Creación de un camino para que los sobrevivientes de cáncer libres de enfermedades disminuyan el uso de opiáceos a largo plazo
Este es un ensayo piloto de factibilidad que evalúa una intervención conductual para el dolor crónico entre los sobrevivientes de cáncer sin enfermedad para disminuir la dependencia a los opioides a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar la Terapia breve de Aceptación y Compromiso para el dolor crónico (ACT-CP) en una clínica de Supervivencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de cualquier tipo, actualmente en remisión, habiendo completado la terapia primaria activa. Los pacientes que reciben terapia hormonal adyuvante oral seguirán siendo elegibles.
- Dolor por cáncer autoinformado durante >= 3 meses
- Uso de opioides >= 5MME/día (equivalentes de miligramos de morfina) según lo prescrito por el médico para el dolor relacionado con el cáncer durante al menos 6 meses después de completar su tratamiento contra el cáncer
- Paciente del sistema VCUHealth
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de uso de opioides antes del diagnóstico de cáncer
- Cualquier persona con antecedentes de trastorno por uso de sustancias o actualmente inscrito en un programa de metadona
- Cualquier persona con esquizofrenia o trastorno bipolar.
- Utilización actual de los servicios de psicoterapia para el dolor, la depresión, la ansiedad y/o el TEPT
- Preocupaciones cognitivas que impedirían una participación significativa en el tratamiento
- Incapacidad para conversar en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Terapia de Aceptación y Compromiso para el Dolor Crónico (ACT-CP)
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Entregado virtualmente a través de Zoom o por teléfono a nivel individual; Sesiones de 30 minutos dirigidas por un psicólogo capacitado y ocurren semanalmente durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de reclutamiento de participantes contactados
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad del estudio se evaluará mediante el seguimiento del número de pacientes contactados
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12 meses
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Rendimiento de reclutamiento de participantes consentidos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad del estudio se evaluará mediante el seguimiento del número de participantes que consienten en inscribirse en el ensayo.
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12 meses
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Reclutamiento rendimiento número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad del estudio se evaluará mediante el rendimiento del reclutamiento, es decir, el seguimiento del número de participantes que iniciaron el tratamiento.
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12 meses
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La viabilidad del estudio se evaluará mediante el seguimiento del número de participantes que asistan a cada sesión de intervención en el transcurso del período de intervención de 6 semanas.
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6 semanas
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La aceptabilidad del estudio se evaluará administrando una encuesta de satisfacción posterior a la intervención que pregunta sobre la satisfacción con el programa, incluida la eficacia percibida y sugerencias para mejorar.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La eficacia preliminar de la terapia de aceptación y compromiso para el dolor crónico (ACT-CP) se evaluará mediante el análisis del cambio en las puntuaciones de dolor autoinformadas mediante el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente, forma abreviada 3a v1.0 (PROMIS).
Esta herramienta mide cuánto duele una persona.
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6 semanas
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Frecuencia de uso de opioides
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La eficacia preliminar de la terapia de aceptación y compromiso para el dolor crónico (ACT-CP) se evaluará mediante la frecuencia semanal de uso de opioides autoinformada durante el período de intervención.
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6 semanas
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La eficacia preliminar de la terapia de aceptación y compromiso para el dolor crónico (ACT-CP) se evaluará mediante el análisis de la interferencia del dolor utilizando la forma abreviada 8a de PROMIS. El instrumento PROMIS Pain Interference mide las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida de una persona y puede incluir la medida en que el dolor dificulta la participación en actividades sociales, cognitivas, emocionales, físicas y recreativas.
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6 semanas
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Frecuencia de recarga de opioides
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La frecuencia de las recargas de opioides se evaluará a través de los registros de farmacia disponibles en el EMR de los pacientes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Hong, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21-18366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .