肝硬変患者における門脈圧亢進症の新規イメージングベースの定量的モデル支援検出 (CHESS2104)
肝硬変患者における門脈圧亢進症の新規イメージングベースの定量的モデル支援検出 (CHESS2104): 前向き多施設研究
調査の概要
詳細な説明
中国は、世界で最も重い肝疾患に苦しんでいます。 慢性肝疾患の数は 4 億人を超えています。 ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、代謝性脂肪性肝炎などは、肝硬変に進行する可能性があり、公衆衛生を大きく脅かしています。 門脈圧亢進症は、肝硬変患者の臨床予後と相関する重要な危険因子です。 中国における肝静脈圧勾配の臨床応用に関するコンセンサス (2018) によると、肝静脈圧勾配 (HVPG) が 10,12,16,20 mmHg を超えると、肝硬変門脈圧亢進症患者のさまざまな転帰が予測されます。 リスク層別化システムを確立し、肝硬変における門脈圧亢進症の調整された管理を実行することは非常に重要です。 門脈圧亢進症を診断および監視するための普遍的なゴールド スタンダードとして、HVPG はその侵襲性のために臨床応用の制限が残っています。 HVPG の予測を達成するための新規、非侵襲的、正確、かつ便利な方法を構築する方法は、肝硬変における門脈圧亢進症の管理における重要な一般的な問題です。
ラジオミクス技術の開発は、上記の臨床上の問題を解決するためのアプローチを提供します。 ラジオミクスは、人工知能アルゴリズムに基づいて、暗号化された医療画像からの採掘可能で高解像度の定量的特徴を、臨床データまたは遺伝子データとともに利用して、証拠に基づく意思決定支援システムを生成し、診断、治療効果の評価、治療などの臨床目標を達成します。予後予測。 本プロジェクトでは、肝硬変における高血圧管理のリスク層別化システムの開発を目指し、標準治療データベースを構築し、ラジオミクスツールを活用して意思決定システムを構築します。 臓器・血管セグメンテーション、ラジオミクス特徴選択、高血圧分類予測用シグネチャ構築を担当し、データベース管理、HVPGリスク層別化アプリケーションモジュール、予測アウトカム提示の4つのモジュールを統合したプロトタイプシステムの開発を実現します。モジュール、および予後情報キュレーション モジュール。 このプロジェクトでは、機械学習アルゴリズムの最適化とプロトタイプ システムの開発という 2 つの側面に焦点を当て、肝疾患の精密医療を促進します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yifei Huang
- 電話番号:15800004518
- メール:huangyf1995@foxmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- 確認された肝硬変(実験室、画像および臨床症状);
- HVPG測定前の1ヶ月以内に超音波/ CT / MRIで;
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前の肝臓または脾臓の手術;
- 肝臓がん;慢性急性肝不全;
- 急性門脈圧亢進症;
- 技術的な理由により、信頼できない HVPG または超音波 / CT / MRI の結果。
- HVPG と超音波 / CT / MRI との間の肝介入療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
トレーニング コホートは、仮想 HVPG の新しい非侵襲的モデルを開発するように設定されました
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標準的な手順で強化された CT
標準的な手順で強化された MRI
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分に訓練されたインターベンショナル ラジオロジストによって実施されます。
標準的な手順による消化器超音波
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検証コホート
検証コホートは、仮想 HVPG の新しい非侵襲的モデルを同じ環境のさまざまな人々で検証するために設定されました
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標準的な手順で強化された CT
標準的な手順で強化された MRI
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分に訓練されたインターベンショナル ラジオロジストによって実施されます。
標準的な手順による消化器超音波
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テストコホート
テスト コホートは、さまざまな環境で仮想 HVPG の新しい非侵襲的モデルをテストするように設定されました
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標準的な手順で強化された CT
標準的な手順で強化された MRI
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分に訓練されたインターベンショナル ラジオロジストによって実施されます。
標準的な手順による消化器超音波
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断値
時間枠:24ヶ月
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仮想 HVPG の新規モデルの精度
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xiaolong Qi, Prof.、CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu F, Ning Z, Liu Y, Liu D, Tian J, Luo H, An W, Huang Y, Zou J, Liu C, Liu C, Wang L, Liu Z, Qi R, Zuo C, Zhang Q, Wang J, Zhao D, Duan Y, Peng B, Qi X, Zhang Y, Yang Y, Hou J, Dong J, Li Z, Ding H, Zhang Y, Qi X. Development and validation of a radiomics signature for clinically significant portal hypertension in cirrhosis (CHESS1701): a prospective multicenter study. EBioMedicine. 2018 Oct;36:151-158. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.023. Epub 2018 Sep 27.
- Liu Y, Ning Z, Ormeci N, An W, Yu Q, Han K, Huang Y, Liu D, Liu F, Li Z, Ding H, Luo H, Zuo C, Liu C, Wang J, Zhang C, Ji J, Wang W, Wang Z, Wang W, Yuan M, Li L, Zhao Z, Wang G, Li M, Liu Q, Lei J, Liu C, Tang T, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Ellik Z, Asiller OO, Liu Z, Teng G, Chen Y, Hou J, Li X, He X, Dong J, Tian J, Liang P, Ju S, Zhang Y, Qi X. Deep Convolutional Neural Network-Aided Detection of Portal Hypertension in Patients With Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;18(13):2998-3007.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.03.034. Epub 2020 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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