肝硬化患者门静脉高压症的新型基于成像的定量模型辅助检测 (CHESS2104)
肝硬化患者门静脉高压症的一种新型基于成像的定量模型辅助检测 (CHESS2104):一项前瞻性、多中心研究
研究概览
详细说明
中国是世界上肝病负担最重的国家。 慢性肝病患者超过4亿。 无论是病毒性肝炎、酒精性肝炎,还是代谢性脂肪性肝炎等,都可能进展为肝硬化,极大威胁公众健康。 门静脉高压症是与肝硬化患者临床预后相关的重要危险因素。 根据中国肝静脉压力梯度临床应用共识(2018),肝静脉压力梯度(hepatic venous pressure gradient,HVPG)大于10、12、16、20 mmHg分别对应预测肝硬化门静脉高压症患者的不同结局。 建立肝硬化门脉高压的危险分层体系,进行个体化管理具有重要意义。 作为诊断和监测门静脉高压症的通用金标准,HVPG 由于其侵入性,在临床应用上仍然受到限制。 如何构建一种新颖、无创、准确、便捷的HVPG预测方法是肝硬化门静脉高压症管理中的一个重要的共性问题。
放射组学技术的发展为解决上述临床问题提供了途径。 基于人工智能算法,放射组学利用加密医学图像的可挖掘、高分辨率和量化特征,与临床或遗传数据一起产生基于证据的决策支持系统,以实现包括诊断、治疗效果评估和预后预测。 在这个项目中,旨在开发肝硬化高血压管理的风险分层系统,我们将构建一个护理标准数据库,并利用放射组学工具构建决策系统。 负责实现高血压分级预测的器官血管分割、影像组学特征选择、特征构建,完成原型系统开发,集成数据库管理、HVPG风险分层应用模块、预测结果展示等四大模块模块和预后信息管理模块。 本项目将着重于机器学习算法优化和原型系统开发两个方面,以推动肝脏疾病的精准医疗。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yifei Huang
- 电话号码:15800004518
- 邮箱:huangyf1995@foxmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁;
- 确诊肝硬化(实验室、影像学和临床症状);
- 在 HVPG 测量前 1 个月内进行过超声/CT/MRI 检查;
- 书面知情同意书。
排除标准:
- 任何先前的肝脏或脾脏手术;
- 肝癌;慢性急性肝功能衰竭;
- 急性门静脉高压症;
- 由于技术原因导致的 HVPG 或超声/CT/MRI 结果不可靠。
- HVPG与超声/CT/MRI之间的肝脏介入治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
培训队列旨在开发虚拟 HVPG 的新型非侵入性模型
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标准程序增强CT
标准程序增强 MRI
HVPG 测量由训练有素的介入放射科医师按照标准操作程序进行
标准程序消化超声
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验证队列
设置验证队列以在相同环境中的不同人中验证虚拟 HVPG 的新型非侵入性模型
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标准程序增强CT
标准程序增强 MRI
HVPG 测量由训练有素的介入放射科医师按照标准操作程序进行
标准程序消化超声
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测试队列
设置测试队列以在不同环境中测试虚拟 HVPG 的新型非侵入性模型
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标准程序增强CT
标准程序增强 MRI
HVPG 测量由训练有素的介入放射科医师按照标准操作程序进行
标准程序消化超声
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间:24个月
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虚拟 HVPG 新模型的准确性
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xiaolong Qi, Prof.、CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liu F, Ning Z, Liu Y, Liu D, Tian J, Luo H, An W, Huang Y, Zou J, Liu C, Liu C, Wang L, Liu Z, Qi R, Zuo C, Zhang Q, Wang J, Zhao D, Duan Y, Peng B, Qi X, Zhang Y, Yang Y, Hou J, Dong J, Li Z, Ding H, Zhang Y, Qi X. Development and validation of a radiomics signature for clinically significant portal hypertension in cirrhosis (CHESS1701): a prospective multicenter study. EBioMedicine. 2018 Oct;36:151-158. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.09.023. Epub 2018 Sep 27.
- Liu Y, Ning Z, Ormeci N, An W, Yu Q, Han K, Huang Y, Liu D, Liu F, Li Z, Ding H, Luo H, Zuo C, Liu C, Wang J, Zhang C, Ji J, Wang W, Wang Z, Wang W, Yuan M, Li L, Zhao Z, Wang G, Li M, Liu Q, Lei J, Liu C, Tang T, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Ellik Z, Asiller OO, Liu Z, Teng G, Chen Y, Hou J, Li X, He X, Dong J, Tian J, Liang P, Ju S, Zhang Y, Qi X. Deep Convolutional Neural Network-Aided Detection of Portal Hypertension in Patients With Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;18(13):2998-3007.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.03.034. Epub 2020 Mar 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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