Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kuvantamiseen perustuva kvantitatiivinen malli-avusteinen portaalihypertension havaitseminen potilailla, joilla on kirroosi (CHESS2104)

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Uusi kuvantamiseen perustuva kvantitatiivinen malli-avusteinen portaalihypertension havaitseminen kirroosipotilailla (CHESS2104): tulevaisuuden monikeskustutkimus

Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä maksan laskimopainegradientin (HVPG) ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa. Suunnittelemme tutkivamme ultraäänen, tietokonetomografian (CT) tai magneettiresonanssin (MR) AI-analyysin kykyä luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiina kärsii maailman raskaimmasta maksasairaudesta. Kroonisten maksasairauksien määrä on yli 400 miljoonaa. Joko virukseen liittyvä hepatiitti, alkoholihepatiitti tai aineenvaihduntaan liittyvä rasvahepatiitti jne. voivat edetä kirroosiksi, joka uhkaa suuresti kansanterveyttä. Portaalihypertensio on kriittinen riskitekijä, joka korreloi kirroosipotilaiden kliinisen ennusteen kanssa. Maksan laskimopainegradientin kliinistä soveltamista koskevan konsensuksen mukaan Kiinassa (2018), maksan laskimopainegradientti (HVPG), joka on suurempi kuin 10, 12, 16, 20 mmHg, ennustaa vastaavasti erilaisia ​​​​tuloksia potilailla, joilla on kirroosiportaalihypertensio. On erittäin tärkeää luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa. Universaalina kultastandardina portaaliverenpainetaudin diagnosoinnissa ja seurannassa, HVPG on edelleen kliininen rajoitus sen invasiivisuuden vuoksi. Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä HVPG:n ennustamiseksi, on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa.

Radiomiikkatekniikan kehitys tarjoaa lähestymistavan edellä mainittujen kliinisten ongelmien ratkaisemiseen. Tekoälyalgoritmeihin perustuva radiomiikka hyödyntää salattujen lääketieteellisten kuvien louhittavia, korkearesoluutioisia ja kvantitatiivisia ominaisuuksia sekä kliinisiä tai geneettisiä tietoja näyttöön perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän tuottamiseksi kliinisen tavoitteiden saavuttamiseksi, mukaan lukien diagnoosi, hoitovaikutusten arviointi ja ennusteen ennuste. Tässä hankkeessa, jonka tavoitteena on kehittää riskikerrostusjärjestelmä verenpainetaudin hoitoon kirroosissa, rakennamme standardin hoitotietokannan ja hyödynnämme radiomiikkatyökalua päätöksentekojärjestelmän rakentamiseen. Otamme vastuun elinten ja verisuonten segmentoinnista, radioaktiivisten ominaisuuksien valinnasta ja allekirjoituksen rakentamisesta verenpainetaudin luokituksen ennustamiseen ja toteutamme prototyyppijärjestelmän kehittämisen, joka integroi neljä moduulia, mukaan lukien tietokannan hallinta, HVPG-riskikerrostussovellusmoduuli, ennustetun tuloksen esittely. moduuli ja ennustetietojen kuratointimoduuli. Tässä projektissa keskitytään kahteen osa-alueeseen, jotka ovat vastaavasti koneoppimisalgoritmien optimointi ja prototyyppijärjestelmän kehittäminen maksasairauksien tarkkuuslääketieteen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Järjestä osallistuvia yksiköitä keräämään standardinmukaisia ​​hoitotietoja, mukaan lukien radiologiset ja kliiniset tiedot. Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi ja joille on tehty HVPG-mittaus ja tehostettu vatsan ultraääni/CT/MRI-skannaus, tulee ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta vanha;
  2. vahvistettu kirroosi (laboratorio-, kuvantamis- ja kliiniset oireet);
  3. ultraäänellä/CT/MRI:llä kuukauden sisällä ennen HVPG-mittausta;
  4. kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa aikaisempi maksa- tai pernaleikkaus;
  2. maksa syöpä; krooninen akuutti maksan vajaatoiminta;
  3. akuutti portaaliverenpaine;
  4. Epäluotettavat HVPG- tai ultraääni-/CT-/MRI-tulokset teknisistä syistä.
  5. maksan interventiohoidolla HVPG:n ja ultraäänen/TT/MRI:n välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koulutuskohortti
Koulutuskohortti asetettiin kehittämään uudenlainen ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle
tehostettu CT standardimenetelmällä
tehostettu MRI vakiomenettelyllä
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Ruoansulatuskanavan ultraääni standardimenetelmällä
Vahvistuskohortti
Validointikohortti asetettiin validoimaan uusi ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle eri ihmisillä samoissa ympäristöissä
tehostettu CT standardimenetelmällä
tehostettu MRI vakiomenettelyllä
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Ruoansulatuskanavan ultraääni standardimenetelmällä
Testikohortti
Testikohortti asetettiin testaamaan uutta ei-invasiivista mallia virtuaaliselle HVPG:lle eri ympäristöissä
tehostettu CT standardimenetelmällä
tehostettu MRI vakiomenettelyllä
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Ruoansulatuskanavan ultraääni standardimenetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Uuden mallin tarkkuus virtuaaliselle HVPG:lle
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaolong Qi, Prof., CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa