Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe op beeldvorming gebaseerde kwantitatieve modelondersteunde detectie van portale hypertensie bij patiënten met cirrose (CHESS2104)

23 april 2023 bijgewerkt door: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Een nieuwe op beeldvorming gebaseerde kwantitatieve modelondersteunde detectie van portale hypertensie bij patiënten met cirrose (CHESS2104): een prospectieve, multicenter studie

Hoe een nieuwe, niet-invasieve, nauwkeurige en gemakkelijke methode te construeren om voorspelling van de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) te bereiken, is een belangrijk algemeen probleem bij de behandeling van portale hypertensie bij cirrose. We zijn van plan om het vermogen van AI-analyse van echografie, computertomografie (CT) of magnetische resonantie (MR) te onderzoeken om een ​​risicostratificatiesysteem op te zetten en beheer op maat uit te voeren voor portale hypertensie bij cirrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

China lijdt de zwaarste last van leverziekte ter wereld. Het aantal chronische leveraandoeningen is meer dan 400 miljoen. Ofwel virale hepatitis, alcoholische hepatitis of metabolische vettige hepatitis, enz. kunnen zich ontwikkelen tot cirrose, wat een grote bedreiging vormt voor de volksgezondheid. Portale hypertensie is een kritieke risicofactor die correleert met de klinische prognose van patiënten met cirrose. Volgens de consensus over de klinische toepassing van hepatische veneuze drukgradiënt in China (2018), voorspelt een hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) groter dan 10,12,16,20 mmHg dienovereenkomstig verschillende uitkomsten van patiënten met cirrose portale hypertensie. Het is van groot belang om een ​​risicostratificatiesysteem op te zetten en beheer op maat uit te voeren voor portale hypertensie bij cirrose. Als universele gouden standaard voor het diagnosticeren en bewaken van portale hypertensie, blijft HVPG een beperking voor klinische toepassing vanwege zijn invasiviteit. Hoe een nieuwe, niet-invasieve, nauwkeurige en gemakkelijke methode te construeren om HVPG-voorspelling te bereiken, is een belangrijk algemeen probleem bij de behandeling van portale hypertensie bij cirrose.

De ontwikkeling van radiomics-techniek biedt een aanpak om bovengenoemde klinische problemen op te lossen. Gebaseerd op algoritmen van kunstmatige intelligentie, maakt radiomics gebruik van mijnbare, hoge resolutie en kwantitatieve kenmerken van gecodeerde medische beelden, samen met klinische of genetische gegevens om een ​​op bewijs gebaseerd beslissingsondersteunend systeem te produceren, om de klinische doelen te bereiken, waaronder diagnose, evaluatie van het effect van de behandeling en prognose voorspelling. In dit project, dat gericht is op de ontwikkeling van een risicostratificatiesysteem voor de behandeling van hypertensie bij cirrose, zullen we een zorgstandaarddatabase opzetten en radiomics gebruiken om het besluitvormingssysteem te bouwen. We zullen de verantwoordelijkheid nemen voor het bereiken van orgaan- en bloedvatsegmentatie, radiomische kenmerkselectie en handtekeningconstructie voor voorspelling van hypertensieclassificatie, en de ontwikkeling van een prototypesysteem voltooien dat vier modules zou integreren, waaronder databasebeheer, HVPG risicostratificatie-applicatiemodule, voorspelde uitkomstpresentatie module en module voor het cureren van prognostische informatie. Dit project zal zich richten op twee aspecten, namelijk de optimalisatie van machine learning-algoritmen en de ontwikkeling van prototypesystemen, om de precisiegeneeskunde bij leveraandoeningen te promoten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Organiseer deelnemende eenheden om standaardzorggegevens te verzamelen, inclusief radiologische en klinische gegevens. Patiënten met de diagnose cirrose die HVPG-metingen en verbeterde abdominale echografie/CT/MRI-scan hebben ondergaan, moeten worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd > 18 jaar;
  2. bevestigde cirrose (laboratorium-, beeldvormings- en klinische symptomen);
  3. met echo/CT/MRI binnen 1 maand voorafgaand aan HVPG-meting;
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. elke eerdere lever- of miltoperatie;
  2. leverkanker; chronisch acuut leverfalen;
  3. acute portale hypertensie;
  4. onbetrouwbare HVPG- of echografie-/CT-/MRI-uitslagen om technische redenen.
  5. met leverinterventietherapie tussen HVPG en echografie/CT/MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleidingscohort
Trainingscohort werd ingesteld om het nieuwe niet-invasieve model voor virtuele HVPG te ontwikkelen
verbeterde CT met standaardprocedure
verbeterde MRI met standaardprocedure
HVPG-metingen worden uitgevoerd door goed opgeleide interventieradiologen in overeenstemming met standaardwerkwijzen
Spijsvertering echografie met standaard procedure
Validatie cohort
Validatiecohort werd ingesteld om het nieuwe niet-invasieve model voor virtuele HVPG bij verschillende mensen in dezelfde omgevingen te valideren
verbeterde CT met standaardprocedure
verbeterde MRI met standaardprocedure
HVPG-metingen worden uitgevoerd door goed opgeleide interventieradiologen in overeenstemming met standaardwerkwijzen
Spijsvertering echografie met standaard procedure
Cohort testen
Testcohort werd ingesteld om het nieuwe niet-invasieve model voor virtuele HVPG in verschillende omgevingen te testen
verbeterde CT met standaardprocedure
verbeterde MRI met standaardprocedure
HVPG-metingen worden uitgevoerd door goed opgeleide interventieradiologen in overeenstemming met standaardwerkwijzen
Spijsvertering echografie met standaard procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: 24 maanden
Nauwkeurigheid van het nieuwe model voor virtuele HVPG
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaolong Qi, Prof., CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 december 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren