Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое количественное определение портальной гипертензии с помощью модели на основе изображений у пациентов с циррозом печени (CHESS2104)

23 апреля 2023 г. обновлено: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Новое количественное определение портальной гипертензии с помощью модели на основе изображений у пациентов с циррозом печени (CHESS2104): проспективное многоцентровое исследование

Создание нового, неинвазивного, точного и удобного метода прогнозирования градиента печеночного венозного давления (ГПВД) является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени. Мы планируем исследовать способность ИИ-анализа ультразвука, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МР) для создания системы стратификации риска и проведения индивидуального лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Китай страдает от самого тяжелого бремени болезней печени в мире. Число хронических заболеваний печени составляет более 400 миллионов человек. Вирусный гепатит, алкогольный гепатит или метаболический жировой гепатит и т. д. могут прогрессировать в цирроз печени, что серьезно угрожает общественному здоровью. Портальная гипертензия является критическим фактором риска, коррелирующим с клиническим прогнозом у пациентов с циррозом печени. Согласно Консенсусу по клиническому применению градиента печеночного венозного давления в Китае (2018 г.), градиент печеночного венозного давления (ГВДП) более 10, 12, 16, 20 мм рт. ст. соответственно предсказывает различные исходы у пациентов с циррозом портальной гипертензии. Очень важно создать систему стратификации риска и проводить индивидуальное лечение портальной гипертензии при циррозе печени. Будучи универсальным золотым стандартом диагностики и мониторинга портальной гипертензии, ГПВД остается ограничением для клинического применения из-за его инвазивности. Как разработать новый, неинвазивный, точный и удобный метод прогнозирования ГПВД, является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Развитие методики радиомики обеспечивает подход к решению вышеуказанных клинических проблем. Основанная на алгоритмах искусственного интеллекта, радиомика использует поддающиеся извлечению, высокому разрешению и количественные характеристики из зашифрованных медицинских изображений, а также клинические или генетические данные для создания системы поддержки принятия решений, основанной на фактических данных, для достижения клинических целей, включая диагностику, оценку эффективности лечения и предсказание прогноза. В этом проекте, направленном на разработку системы стратификации риска для лечения гипертонии при циррозе печени, мы создадим базу данных стандартов лечения и будем использовать инструмент радиомика для построения системы принятия решений. Мы возьмем на себя ответственность за достижение сегментации органов и сосудов, выбор рентгенологических признаков и построение сигнатур для прогнозирования классификации гипертензии, а также завершим разработку прототипа системы, которая будет объединять четыре модуля, включая управление базой данных, прикладной модуль стратификации риска HVPG, представление прогнозируемого результата. модуль и модуль сбора прогностической информации. Этот проект будет сосредоточен на двух аспектах: оптимизации алгоритмов машинного обучения и разработке прототипа системы, чтобы продвигать прецизионную медицину при заболеваниях печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yifei Huang
  • Номер телефона: 15800004518
  • Электронная почта: huangyf1995@foxmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Организуйте участвующие подразделения для сбора данных о стандартах медицинской помощи, включая радиологические и клинические данные. В исследование должны быть включены пациенты с диагнозом цирроз печени, которым проводилось измерение ГПВД и усиленное ультразвуковое исследование брюшной полости/КТ/МРТ.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст > 18 лет;
  2. подтвержденный цирроз (лабораторные, визуализационные и клинические симптомы);
  3. при УЗИ/КТ/МРТ в течение 1 месяца до измерения ГПВД;
  4. письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. любая предыдущая операция на печени или селезенке;
  2. рак печени; хроническая острая печеночная недостаточность;
  3. острая портальная гипертензия;
  4. недостоверные результаты ГВПГ или УЗИ/КТ/МРТ по техническим причинам.
  5. с интервенционной терапией печени между ГПВД и УЗИ/КТ/МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная когорта
Учебная группа была настроена на разработку новой неинвазивной модели виртуального HVPG.
расширенная КТ со стандартной процедурой
расширенная МРТ со стандартной процедурой
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
УЗИ органов пищеварения по стандартной методике
Валидация когорта
Группа валидации была создана для валидации новой неинвазивной модели виртуального HVPG у разных людей в одних и тех же условиях.
расширенная КТ со стандартной процедурой
расширенная МРТ со стандартной процедурой
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
УЗИ органов пищеварения по стандартной методике
Тестовая когорта
Тестовая группа была настроена для тестирования новой неинвазивной модели виртуального HVPG в различных средах.
расширенная КТ со стандартной процедурой
расширенная МРТ со стандартной процедурой
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
УЗИ органов пищеварения по стандартной методике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение
Временное ограничение: 24 месяца
Точность новой модели виртуального HVPG
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xiaolong Qi, Prof., CHESS Center, Institute of Portal Hypertension, The First Hospital of Lanzhou University, Lanzhou, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться