妊娠中の低身長児の遺伝子診断とヒト成長ホルモン治療
2021年9月27日 更新者：Chunxiu Gong
遺伝子診断と遺伝子組換えヒト成長ホルモン治療への反応
この研究は、多施設、レトロスペクティブ、非介入研究です。
この研究では、遺伝子検査のために、妊娠期間が短く、組換え型ヒト成長ホルモン (rhGH) で治療された合計 150 人の背の低い子供が選択されます。
この研究の目的は、低身長の SGA 児の遺伝的病因を分析し、さまざまな病因を持つ被験者における rhGH 治療の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bingyan Cao, doctor
- 電話番号：13811748954
- メール：caoby1982@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiajia Chen, doctor
- 電話番号：13810773718
- メール：chenjiaj2009@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
こども病院
説明
包含基準:
- 単産、SGAの臨床診断;
- 性別に関係なく、rhGH 治療は思春期前 (Tanner ステージ I) に開始されました。
- rhGH 治療を開始する前は、同じ年齢と性別の正常な子供と比較して、身長が -2 SDS 未満でした。
- すべての被験者とその保護者は、インフォームド コンセントと遺伝子検査のインフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- rhGH による治療後の有効性と安全性のデータは記録されていません。
- -遺伝子血液サンプルの収集前の3か月以内の輸血の履歴、またはrhGH治療とこの研究への登録の間の骨髄移植の履歴;
- 研究者がこの研究に含めるのに不適切であると考えたその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
在胎期間に比べて小さく生まれた低身長児
このグループは、出生時の体重および/または出生時の身長が、性別および在胎週数の -2 SD 以下であり、成長が追いつかず、2 歳以降も身長が低い子供のグループとして定義されました。
|
この研究における遺伝子検査は、MS-MLPA、全エクソーム配列決定、全ゲノム配列決定、および RNA-seq を含む順次検査です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子検査
時間枠：ベースラインで
|
SGA低身長児の疾患原因遺伝子を検出する
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Chunxiu Gong, doctor、Beijing Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年10月11日
一次修了 (予期された)
2022年8月30日
研究の完了 (予期された)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。