Geenidiagnoosi ja ihmisen kasvuhormonihoito pienille raskausikäisille, lyhytkasvuisille lapsille
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Chunxiu Gong
Geenidiagnoosi ja vaste ihmisen kasvuhormonihoidon yhdistelmähoitoon pienillä ja raskausiässä lyhytkasvuisilla lapsilla
Tämä tutkimus on monikeskustainen, retrospektiivinen ja ei-interventiivinen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa geneettiseen testaukseen valitaan yhteensä 150 lyhyttä lasta, jotka olivat raskausikään nähden pieniä ja joita on hoidettu ihmisen rekombinantilla kasvuhormonilla (rhGH).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lyhytkasvuisten SGA-lasten geneettistä etiologiaa ja verrata rhGH-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta eri etiologiaa omaavilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bingyan Cao, doctor
- Puhelinnumero: 13811748954
- Sähköposti: caoby1982@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiajia Chen, doctor
- Puhelinnumero: 13810773718
- Sähköposti: chenjiaj2009@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksinsyntynyt, kliininen SGA-diagnoosi;
- rhGH-hoito aloitettiin ennen murrosikää (Tanner-vaihe I), sukupuolesta riippumatta;
- Ennen rhGH-hoidon aloittamista pituus oli alle -2 SDS verrattuna saman ikäisiin ja samaa sukupuolta oleviin normaaleihin lapsiin;
- Kaikki tutkittavat ja heidän huoltajansa allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja tietoisen suostumuksen geenitestaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Teho- ja turvallisuustietoja ei tallennettu rhGH-hoidon jälkeen;
- Verensiirtohistoria 3 kuukauden sisällä ennen geneettisten verinäytteiden ottoa tai luuytimensiirto rhGH-hoidon ja tähän tutkimukseen ilmoittautumisen välillä;
- Muut olosuhteet, joita tutkija piti sopimattomina sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lyhytkasvuiset lapset, jotka ovat syntyneet raskausikään nähden pieninä
Tämä ryhmä määriteltiin ryhmäksi lapsia, joiden syntymäpaino ja/tai syntymäpituus on yhtä suuri tai pienempi kuin -2 SD sukupuolen ja raskausiän mukaan ja jotka eivät olleet saavuttaneet kasvuaan ja jääneet vajaaksi 2 vuoden iän jälkeen.
|
Tämän tutkimuksen geneettiset testit ovat peräkkäisiä testejä, mukaan lukien MS-MLPA, koko eksomin sekvensointi, koko genomin sekvensointi sekä RNA-sekvenssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen testaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tunnistaa lyhytkasvuisten SGA-lasten sairautta aiheuttavat geenit
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chunxiu Gong, doctor, Beijing Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Luusairaudet, kehitys
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Dwarfismi
- Silver-Russellin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GenSci-GH-21016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .