저신장 저신장아동의 유전진단 및 성장호르몬 치료
2021년 9월 27일 업데이트: Chunxiu Gong
재태연령 저신장아동의 유전적 진단과 재조합 인간성장호르몬 치료에 대한 반응
이 연구는 다기관, 후향적 및 비간섭 연구입니다.
이 연구에서는 재태 연령에 비해 작고 재조합 인간 성장 호르몬(rhGH)으로 치료받은 총 150명의 단아한 아동을 유전자 검사를 위해 선택했습니다.
본 연구의 목적은 저신장 SGA 소아의 유전적 병인을 분석하고 병인이 다른 피험자에서 rhGH 치료의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingyan Cao, doctor
- 전화번호: 13811748954
- 이메일: caoby1982@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiajia Chen, doctor
- 전화번호: 13810773718
- 이메일: chenjiaj2009@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이 병원
설명
포함 기준:
- 단일 출생, SGA의 임상적 진단;
- rhGH 치료는 성별에 관계없이 사춘기 이전(Tanner 단계 I)에 시작되었습니다.
- rhGH 치료를 시작하기 전에 키는 같은 연령과 성별의 정상 어린이에 비해 -2 SDS보다 낮았습니다.
- 모든 피험자와 보호자는 사전 동의서와 유전자 검사에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- rhGH로 치료한 후 효능 및 안전성 데이터가 기록되지 않았습니다.
- 유전자 혈액 샘플 수집 전 3개월 이내에 수혈한 이력 또는 rhGH 치료와 본 연구 등록 사이의 골수 이식 이력;
- 연구자가 본 연구에 포함시키기에 부적합하다고 생각한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
재태 연령에 비해 작게 태어난 저신장 아동
이 그룹은 출생 시 체중 및/또는 출생 시 길이가 성별 및 임신 주수에 대해 -2 SD 이하이고, 성장을 따라잡지 못하여 2세 이후에도 키가 작은 아동 그룹으로 정의되었습니다.
|
본 연구의 유전자 검사는 MS-MLPA, 전체 엑솜 시퀀싱, 전체 게놈 시퀀싱 및 RNA-seq를 포함한 순차적 검사입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전자 검사
기간: 기준선에서
|
SGA 저신장 아동의 질병 유발 유전자 검출
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chunxiu Gong, doctor, Beijing Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .