Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza genetyczna i leczenie ludzkim hormonem wzrostu u małych dzieci w wieku ciążowym z niskim wzrostem

27 września 2021 zaktualizowane przez: Chunxiu Gong

Diagnoza genetyczna i odpowiedź na leczenie rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu u małych dzieci w wieku ciążowym z niskim wzrostem

Niniejsze badanie jest badaniem wieloośrodkowym, retrospektywnym i nieinterwencyjnym. W tym badaniu do badań genetycznych wybrano w sumie 150 niskich dzieci, które były małe w stosunku do wieku ciążowego i były leczone rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (rhGH). Celem pracy jest analiza etiologii genetycznej niskorosłości u dzieci z SGA oraz porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia rhGH u osób o różnej etiologii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital dziecięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poród pojedynczy, rozpoznanie kliniczne SGA;
  2. leczenie rhGH rozpoczęte przed okresem dojrzewania (stadium Tannera I), niezależnie od płci;
  3. Przed rozpoczęciem leczenia rhGH wzrost był niższy niż -2 SDS w porównaniu z normalnymi dziećmi w tym samym wieku i tej samej płci;
  4. Wszyscy badani i ich opiekunowie podpisali świadomą zgodę i świadomą zgodę na badania genetyczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie zarejestrowano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa po leczeniu rhGH;
  2. Historia transfuzji krwi w ciągu 3 miesięcy przed pobraniem genetycznych próbek krwi lub historia przeszczepu szpiku kostnego między leczeniem rhGH a włączeniem do tego badania;
  3. Inne stany, które badacz uznał za nieodpowiednie do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci niskiego wzrostu urodzone za małe w stosunku do wieku ciążowego
Grupę tę zdefiniowano jako grupę dzieci, których masa urodzeniowa i/lub długość urodzeniowa były równe lub mniejsze niż -2 SD dla płci i wieku ciążowego i które nie nadążały za wzrostem, pozostając niskimi po 2 latach.
Genetyczny: Pobieranie krwi do analizy genetycznej
Testy genetyczne w tym badaniu to testy sekwencyjne, w tym MS-MLPA, sekwencjonowanie całego egzomu, sekwencjonowanie całego genomu, a także sekwencjonowanie RNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania genetyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Aby wykryć geny chorobotwórcze u dzieci SGA z niskim wzrostem
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chunxiu Gong

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tongji Hospital
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Shanghai Children's Hospital
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Shenzhen Children's Hospital
West China Second University Hospital, Sichuan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunxiu Gong, doctor, Beijing Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GenSci-GH-21016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj