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2 つの乳様突起充填製品の臨床的および放射線学的評価 (MASTOS)

2021年9月28日更新者：University Hospital, Brest

コレステラートーマ患者における 2 つの乳様突起充填製品の臨床的および放射線学的評価。

真珠腫の手術中に乳様突起を切除するために使用される 2 つの製品の乳様突起の骨密度を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

前向き研究

詳細な説明

主な目的: 手術後 1 年後の成人の 2 つの消失製品 (生物活性ガラス S53P4 と生物学的ヒドロキシアパタイト) の岩石骨の放射線学的側面を比較すること二次目的: 生物活性ガラス S53P4 と生物活性ガラス S53P4 の皮膚および内耳耐性を評価すること慢性中耳炎の手術における乳様突起および中耳炎の切除に使用されるヒドロキシアパタイト

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：remi Marianowski, MD, PhD
電話番号：CHU Brest 33298223333
メール：remi.marianowski@chu-brest.fr

研究連絡先のバックアップ

名前：sonia Sahli Vivi Corsi, MD
電話番号：33298223052
メール：soni.sahli@chu-brest.fr

研究場所

フランス
- - Brest、フランス、29200
    - 募集
    - CHRU de Brest
    - コンタクト：
      
      Remi Marianowski, MD,PhD
      
      電話番号：33298223333
      
      メール：remi.marianowski@chu-brest.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

真珠腫手術を受けた成人患者

説明

包含基準:

真珠腫の手術を受けた成人プロトコールと放射線学的フォローアップを受け入れる

除外基準:

18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ハウンズフィールドユニット時間枠：1年	BG 顆粒の減衰とオッセオインテグレーション: 定量的分析には、LSCCと後部硬膜窩（DP）に隣接する耳嚢を使用した、周囲の皮質骨および耳嚢のBGandの円形関心領域（34mm2）における骨減衰測定（ハウンズフィールド単位、HU）が含まれていました。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
デシベル時間枠：1年	聴覚レベルの術前および術後評価の臨床的評価	1年
デシベル時間枠：1年	聴覚評価	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月25日

一次修了 (予想される)

2022年4月25日

研究の完了 (予想される)

2023年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)