Kahden rintakehän täyttötuotteen kliininen ja radiologinen arviointi (MASTOS)
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kahden rintakehän täyttötuotteen kliininen ja radiologinen arviointi potilailla, joilla on kolesterooma.
vertailla kahden tuotteen luutiheyttä rintarauhasessa, joita käytetään rintarauhasen hävittämiseen kolesteatoman leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Vertaa kahden aikuisten obliteraatiotuotteen (Bioaktiivinen lasi S53P4 ja biologinen hydroksiapatiitti) radiologista näkökulmaa kiviluussa. Toinen tavoite: Arvioida bioaktiivisen lasin S53P4 ja biologisen lasin ihon ja sisäkorvan sietokykyä. hydroksiapatiitti, kun sitä käytetään mastoidin ja epitympanian obliteraatioon kroonisen korvatulehduksen leikkauksessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: remi Marianowski, MD, PhD
- Puhelinnumero: CHU Brest 33298223333
- Sähköposti: remi.marianowski@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sonia Sahli Vivi Corsi, MD
- Puhelinnumero: 33298223052
- Sähköposti: soni.sahli@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Remi Marianowski, MD,PhD
- Puhelinnumero: 33298223333
- Sähköposti: remi.marianowski@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on kolesteatoomaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on kolesteatoomaleikkaus Protokollan ja radiologisen seurannan hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hounsfieldin yksikkö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
BG-rakeiden vaimeneminen ja osseointegraatio: Kvantitatiivinen analyysi sisälsi luun vaimennusmittaukset (Hounsfieldin yksiköissä, HU) BG:n ja ympäröivän aivokuoren luun ja korvakapselin ympyränmuotoisella alueella (34 mm2) käyttämällä LSCC:n vieressä olevaa korvakapselia ja posterior fossa dural plate (DP) |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desibeli
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuulotason kliininen ennen ja postoperatiivinen arviointi
|
yksi vuosi
|
|
desibeli
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
audiologinen arviointi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0018 (MASTOS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .