两种乳突填充产品的临床和放射学评价 (MASTOS)
2021年9月28日 更新者：University Hospital, Brest
胆脂瘤患者两种乳突填充产品的临床和放射学评价。
比较胆脂瘤手术中用于消除乳突的两种产品的乳突骨质密度
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要目标：比较成人两种闭塞产品（生物活性玻璃 S53P4 和生物羟基磷灰石）术后一年岩骨的放射学方面 次要目标：评估生物活性玻璃 S53P4 和生物活性玻璃的皮肤和内耳耐受性用于慢性中耳炎手术的乳突和上鼓室闭塞的羟基磷灰石
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：remi Marianowski, MD, PhD
- 电话号码：CHU Brest 33298223333
- 邮箱：remi.marianowski@chu-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：sonia Sahli Vivi Corsi, MD
- 电话号码：33298223052
- 邮箱：soni.sahli@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHRU de Brest
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接触：
- Remi Marianowski, MD,PhD
- 电话号码：33298223333
- 邮箱：remi.marianowski@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胆脂瘤手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 成人胆脂瘤手术接受方案和放射学随访
排除标准：
- 患者未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亨斯菲尔德单位
大体时间：一年
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BG颗粒的衰减和骨整合： 定量分析包括使用靠近 LSCC 和后颅窝硬膜板 (DP) 的耳囊测量 BG 的圆形感兴趣区域 (34mm2) 和周围皮质骨和耳囊的骨衰减测量（以亨斯菲尔德单位，HU 为单位） |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分贝
大体时间：一年
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听觉水平术前术后评估临床
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一年
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分贝
大体时间：一年
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听力评估
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月25日
初级完成 (预期的)
2022年4月25日
研究完成 (预期的)
2023年4月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.