Klinické a radiologické hodnocení dvou produktů na výplň mastoidů (MASTOS)
28. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest
Klinické a radiologické hodnocení dvou mastoidních výplní u pacientů s cholesteratomem.
pro srovnání kostní hustota v mastoidu u dvou přípravků používaných k obliteraci mastoidu během operace cholesteatomu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Porovnat radiologický aspekt v skalní kosti u dvou obliteračních produktů u dospělých, jeden rok po operaci (bioaktivní sklo S53P4 a biologický hydroxyapatit) sekundární cíl: Zhodnotit kožní a vnitřní ušní toleranci bioaktivního skla S53P4 a biologické hydroxyapatit při použití při obliteraci mastoidu a epitympanu při operaci chronické otitis
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: remi Marianowski, MD, PhD
- Telefonní číslo: CHU Brest 33298223333
- E-mail: remi.marianowski@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sonia Sahli Vivi Corsi, MD
- Telefonní číslo: 33298223052
- E-mail: soni.sahli@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Remi Marianowski, MD,PhD
- Telefonní číslo: 33298223333
- E-mail: remi.marianowski@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s operací cholesteatomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s operací cholesteatomu Akceptace protokolu a radiologického sledování
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotka Hounsfield
Časové okno: jeden rok
|
Zeslabení a osseointegrace granulí BG: Kvantitativní analýza zahrnovala měření útlumu kosti (v jednotkách Hounsfield, HU) v kruhové oblasti zájmu (34 mm2) BG a okolní kortikální kosti a ušního pouzdra s použitím ušního pouzdra sousedícího s LSCC a zadní fossa dural plate (DP) |
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
decibel
Časové okno: jeden rok
|
Klinické hodnocení před a po operaci na úrovni sluchu
|
jeden rok
|
|
decibel
Časové okno: jeden rok
|
audiologické hodnocení
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
25. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
25. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29BRC21.0018 (MASTOS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prospektivní studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš