Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk vurdering af to mastoidfyldningsprodukter (MASTOS)

28. september 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Klinisk og radiologisk evaluering af to mastoidfyldningsprodukter hos patienter med kolesteratom.

for at sammenligne den ossøse tæthed i mastoidet af to produkter, der bruges til at udslette mastoid under operation for kolesteatom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At sammenligne det radiologiske aspekt i petrusknoglen af ​​to obliterationsprodukter hos voksne, et år efter operationen (Bioactive Glass S53P4 og biologisk Hydroxy-apatit) sekundært mål: At evaluere den kutane og det indre øres tolerance af bioaktivt glas S53P4 og biologisk hydroxyapatit, når det bruges i mastoid og epitympanisk udslettelse til kronisk otitis kirurgi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kolesteatomoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med kolesteatomoperation Accept af protokollen og den radiologiske opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hounsfield enhed
Tidsramme: et år

Svækkelsen og osseointegrationen af ​​BG-granulerne:

Den kvantitative analyse inkluderede knogledæmpningsmålinger (i Hounsfield-enheder, HU) i det cirkulære område af interesse (34 mm2) af BGand af omgivende kortikal knogle og ørekapsel ved brug af ørekapslen ved siden af ​​LSCC og den posteriore fossa duralplade (DP)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
decibel
Tidsramme: et år
Auditivt niveau præ- og postoperativ evaluering klinisk
et år
decibel
Tidsramme: et år
audiologisk evaluering
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC21.0018 (MASTOS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremadrettet undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner