Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiologisk utvärdering av två mastoidfyllningsprodukter (MASTOS)

28 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Klinisk och radiologisk utvärdering av två mastoidfyllningsprodukter hos patienter med kolesteratom.

för att jämföra, bentätheten i mastoid av två produkter som används för att utplåna mastoid under operation för kolesteatom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Prospektiv studie

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Att jämföra den radiologiska aspekten i petrusbenet av två utplåningsprodukter hos vuxna, ett år efter operationen (Bioactive Glass S53P4 och biologisk Hydroxy-apatit) sekundärt mål: Att utvärdera toleransen för kutana och innerörat hos bioaktivt glas S53P4 och biologiskt hydroxiapatit när det används i mastoid- och epitympanisk obliteration för kronisk öroninflammation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: remi Marianowski, MD, PhD
Telefonnummer: CHU Brest 33298223333
E-post: remi.marianowski@chu-brest.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: sonia Sahli Vivi Corsi, MD
Telefonnummer: 33298223052
E-post: soni.sahli@chu-brest.fr

Studieorter

Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekrytering
    - CHRU de Brest
    - Kontakt:
      
      Remi Marianowski, MD,PhD
      
      Telefonnummer: 33298223333
      
      E-post: remi.marianowski@chu-brest.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med kolesteatomkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen med kolesteatomoperation Accepterar protokollet och den radiologiska uppföljningen

Exklusions kriterier:

patient under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hounsfield enhet Tidsram: ett år	Dämpningen och osseointegrationen av BG-granulerna: Den kvantitativa analysen inkluderade mätningar av benförsvagning (i Hounsfield-enheter, HU) i den cirkulära regionen av intresse (34 mm2) av BGand av omgivande kortikalt ben och öronkapsel med användning av öronkapseln intill LSCC och den bakre fossa duralplattan (DP)	ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
decibel Tidsram: ett år	Auditiv nivå pre och postoperativ utvärdering klinisk	ett år
decibel Tidsram: ett år	audiologisk utvärdering	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)