Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk evaluering av to mastoidfyllingsprodukter (MASTOS)

28. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest

Klinisk og radiologisk evaluering av to mastoidfyllingsprodukter hos pasienter med kolesteratom.

for å sammenligne ossøse tettheten i mastoid av to produkter som brukes til å utslette mastoid under operasjon for kolesteatom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Prospektiv studie

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å sammenligne det radiologiske aspektet i petrusbenet til to obliterasjonsprodukter hos voksne, ett år etter operasjonen (Bioactive Glass S53P4 og biologisk Hydroxy-apatitt) sekundært mål: Å evaluere toleransen for kutan og det indre øret til bioaktivt glass S53P4 og biologisk hydroksyapatitt når det brukes i mastoid og epitympanisk obliterasjon for kronisk otitis kirurgi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: remi Marianowski, MD, PhD
Telefonnummer: CHU Brest 33298223333
E-post: remi.marianowski@chu-brest.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: sonia Sahli Vivi Corsi, MD
Telefonnummer: 33298223052
E-post: soni.sahli@chu-brest.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekruttering
    - CHRU de Brest
    - Ta kontakt med:
      
      Remi Marianowski, MD,PhD
      
      Telefonnummer: 33298223333
      
      E-post: remi.marianowski@chu-brest.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kolesteatomoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen med kolesteatomoperasjon Godta protokollen og den radiologiske oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

pasient under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hounsfield-enhet Tidsramme: ett år	Dempingen og osseointegrasjonen av BG-granulene: Den kvantitative analysen inkluderte bendempningsmålinger (i Hounsfield-enheter, HU) i det sirkulære området av interesse (34 mm2) av BGand av omkringliggende kortikale ben og ørekapsel ved bruk av ørekapselen ved siden av LSCC og den bakre fossa duralplaten (DP)	ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
desibel Tidsramme: ett år	Auditivt nivå pre og postoperativ evaluering klinisk	ett år
desibel Tidsramme: ett år	audiologisk evaluering	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)