待機的帝王切開を受ける女性の分娩後出血予防のための局所トラネキサム酸
2021年9月29日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
待機的帝王切開を受ける高血圧女性における分娩後出血の予防のための局所トラネキサム酸と組み合わせた一時的な子宮パッキングの補助的役割：ランダム化比較試験
待機的帝王切開を行う高血圧の女性において、分娩中の失血を減少させるためのアジュバントとしての局所トラネキサム酸と組み合わせた一時的な子宮パッキングの有効性と安全性がプラセボと比較されました。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入後、患者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。
彼らは、60mlの生理食塩水またはプラセボで希釈した2グラムのトラネキサムを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮パッキングを受けました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的帝王切開を受ける高血圧女性
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓、または血栓塞栓症の患者。 、
- 病的な付着性胎盤の可能性が高い患者、
- 既知の凝固障害および
- 重度の分娩前出血を呈したもの
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外用トラネキサム酸
60mlの生理食塩水またはプラセボで希釈した2gmのトラネキサムを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮を詰める
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60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサム2gを浸した寸法のガーゼで子宮を一時的に詰める
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサムに2gmのプラセボを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮を詰める
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60mlの生理食塩水で希釈した2グラムのトラネキサムにプラセボを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮を詰める
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：30分
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直接法および重量法による術中失血量の測定
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血の必要性
時間枠：12時間
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輸血の単位数
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12時間
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子宮収縮の必要性
時間枠：24時間
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ミソプロストール、オキシトシンなど
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24時間
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ヘモグロビンの変化
時間枠：24時間
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ヘモグロビンの変化
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。