Ácido Tranexâmico Tópico para Prevenção de Hemorragia Pós-Parto em Mulheres Submetidas a Cesariana Eletiva
29 de setembro de 2021 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
O papel adjuvante do tamponamento uterino temporário combinado com ácido tranexâmico tópico para a prevenção de hemorragia pós-parto em mulheres hipertensas submetidas a cesariana eletiva: um estudo controlado randomizado
Em mulheres hipertensas submetidas a uma cesariana eletiva, a eficácia e a segurança do tamponamento uterino temporário associado ao ácido tranexâmico tópico como adjuvante para diminuir a perda de sangue durante o parto foram comparadas ao placebo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes foram alocados em um dos dois grupos após a indução da anestesia.
receberam tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico ou placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres hipertensas submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca, hepática, renal ou tromboembólica. ,
- pacientes com alta possibilidade de placenta aderente mórbida,
- coagulopatia conhecida e
- aqueles apresentados com hemorragia anteparto grave
- recusar a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ácido tranexâmico tópico
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico ou placebo
|
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: solução salina normal
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de placebo para tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
|
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em placebo a 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue intraoperatória
Prazo: 30 minutos
|
mede a perda sanguínea intraoperatória por métodos diretos e gravimétricos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de transfusão de sangue
Prazo: 12 horas
|
número de unidades de transfusão de sangue
|
12 horas
|
|
necessidade de uterotônico
Prazo: 24 horas
|
misoprostol, oxitocina, etc.
|
24 horas
|
|
mudança na hemoglobina
Prazo: 24 horas
|
mudança na hemoglobina
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexâmico
Outros números de identificação do estudo
- aswu/542/7/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .