Paikallinen traneksaamihappo synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Kohdun tilapäisen pakkaamisen lisärooli yhdessä paikallisen traneksaamihapon kanssa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä hypertensiivisillä naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Elektiivisen keisarinleikkauksen saaneilla hypertensiivisillä naisilla verrattiin lumelääkkeeseen väliaikaisen kohdun pakkaamisen tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä paikallisesti käytettävän traneksaamihapon kanssa adjuvanttina verenhukan vähentämiseksi synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä anestesian induktion jälkeen.
he saivat väliaikaisen kohdun täytteen sideharsolla, jonka mitat oli liotettu 2 g traneksaamia laimennettuna 60 ml:aan suolahappoa tai lumelääkettä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertensiiviset naiset, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai tromboembolinen sairaus. ,
- potilaat, joilla on suuri mahdollisuus sairaalliseen kiinnittyvään istukkaan,
- tunnettu koagulopatia ja
- joilla oli vaikea synnytystä edeltävä verenvuoto
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen traneksaamihappo
väliaikainen kohdun tiiviste sideharsolla, jonka mitat on kasteltu 2 g traneksaamia laimennettuna 60 ml:aan suolahappoa tai lumelääkettä
|
väliaikainen kohdun tiiviste sideharsolla, jonka mitat on liotettu 2 g traneksaamia laimennettuna 60 ml:aan suolahappoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
väliaikainen kohdun pakkaus sideharsolla, jonka mitat on liotettu 2 g:lla lumelääkettä tai traneksaamia laimennettuna 60 ml:aan suolahappoa
|
väliaikainen kohdun tiiviste sideharsolla, jonka mitat on kastettu lumelääkkeeseen ja 2 g traneksaamia laimennettuna 60 ml:aan suolahappoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mittaa intraoperatiivista verenhukkaa suorilla ja gravimetrisillä menetelmillä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensiirron tarvetta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
verensiirron yksiköiden lukumäärä
|
12 tuntia
|
|
uterotonisen hoidon tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
misoprostoli, oksitosiini jne
|
24 tuntia
|
|
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hemoglobiinin muutos
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/542/7/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .