Ácido tranexámico tópico para la prevención de la hemorragia posparto en mujeres sometidas a cesárea electiva
29 de septiembre de 2021 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
El papel adyuvante del taponamiento uterino temporal combinado con ácido tranexámico tópico para la prevención de la hemorragia posparto en mujeres hipertensas sometidas a cesárea electiva: un ensayo controlado aleatorio
En mujeres hipertensas que se sometieron a una cesárea electiva, se comparó la efectividad y seguridad del taponamiento uterino temporal junto con ácido tranexámico tópico como adyuvante para disminuir la pérdida de sangre durante el parto con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos después de la inducción de la anestesia.
recibieron taponamiento uterino temporal con gasa de las dimensiones empapada con 2 g de tranexámico diluido en 60 ml de ácido salino o placebo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres hipertensas sometidas a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática, renal o tromboembólica. ,
- pacientes con alta posibilidad de placenta mórbida adherente,
- coagulopatía conocida y
- aquellos presentados con hemorragia anteparto severa
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ácido tranexámico tópico
taponamiento uterino temporal con gasa de las dimensiones empapada con 2 g de tranexámico diluido en 60 ml de ácido salino o placebo
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taponamiento uterino temporal con gasa de las dimensiones empapada con 2 g de tranexámico diluido en 60ml de ácido salino
Otros nombres:
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Comparador de placebos: solución salina normal
taponamiento uterino temporal con gasa de las dimensiones empapada con 2 g de placebo a tranexámico diluido en 60ml de ácido salino
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taponamiento uterino temporal con gasa de las dimensiones empapada con placebo a 2 g de tranexámico diluido en 60ml de ácido salino
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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mide la pérdida de sangre intraoperatoria por métodos directos y gravimétricos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 12 horas
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número de unidades de transfusión de sangre
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12 horas
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necesidad de uterotónico
Periodo de tiempo: 24 horas
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misoprostol, oxitocina, etc.
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24 horas
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cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas
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cambio en la hemoglobina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexámico
Otros números de identificación del estudio
- aswu/542/7/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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