Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální kyselina tranexamová pro prevenci poporodního krvácení u žen podstupujících volitelný císařský řez

29. září 2021 aktualizováno: hany farouk, Aswan University Hospital

Doplňková role dočasného balení dělohy v kombinaci s topickou kyselinou tranexamovou pro prevenci poporodního krvácení u hypertenzních žen podstupujících elektivní císařský řez: Randomizovaná kontrolovaná studie

U hypertoniků s plánovaným císařským řezem byla srovnávána účinnost a bezpečnost dočasného balení dělohy ve spojení s topickou kyselinou tranexamovou jako adjuvans pro snížení ztráty krve během porodu s placebem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti byli po úvodu do anestezie rozděleni do jedné ze dvou skupin. dostaly dočasný děložní obal s gázou o rozměrech napuštěnou 2 g tranexamicu zředěného v 60 ml solné kyseliny nebo placeba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertenzní ženy podstupující elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním, jaterním, renálním nebo tromboembolickým onemocněním. ,
  • pacienti s vysokou možností morbidní adherentní placenty,
  • známá koagulopatie a
  • u těch, kteří měli těžké předporodní krvácení
  • odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální kyselina tranexamová
dočasný děložní obal s gázou o rozměrech napuštěným 2 g tranexamicu zředěného v 60 ml solné kyseliny nebo placeba
Lék: Lokální kyselina tranexamová
provizorní děložní obal s gázou o rozměrech napuštěným 2 g tranexamicu zředěného v 60 ml solné kyseliny
Ostatní jména:
  • experimentální
Komparátor placeba: běžná slanost
dočasný děložní obal s gázou o rozměrech napuštěných 2 g placeba až tranexamicu zředěného v 60 ml solné kyseliny
Jiný: : běžná slanost
dočasný děložní obal s gázou o rozměrech napuštěných placebem na 2 g tranexamicu zředěného v 60 ml solné kyseliny
Ostatní jména:
  • Komparátor placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační ztráta krve
Časové okno: 30 minut
měří intraoperační krevní ztráty přímými a gravimetrickými metodami
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba krevní transfuze
Časové okno: 12 hodin
počet jednotek krevní transfuze
12 hodin
potřeba uterotoniky
Časové okno: 24 hodin
misoprostol, oxytocin atd
24 hodin
změna hemoglobinu
Časové okno: 24 hodin
změna hemoglobinu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aswu/542/7/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit