Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topisch tranexaminezuur voor de preventie van postpartumbloeding bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan

29 september 2021 bijgewerkt door: hany farouk, Aswan University Hospital

De aanvullende rol van tijdelijke baarmoederpakking gecombineerd met lokaal tranexaminezuur voor de preventie van postpartumbloeding bij hypertensieve vrouwen die een keizersnede ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bij hypertensieve vrouwen die een electieve keizersnede ondergingen, werden de effectiviteit en veiligheid van tijdelijke baarmoederpakking in combinatie met topisch tranexaminezuur als adjuvans voor het verminderen van bloedverlies tijdens de bevalling vergeleken met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten werden toegewezen aan een van de twee groepen na inductie van anesthesie. ze kregen tijdelijke baarmoederverpakking met gaas van de afmetingen gedrenkt in 2 g tranexamine verdund in 60 ml zoutzuur of placebo

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hypertensieve vrouwen die een keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart-, lever-, nier- of trombo-embolische aandoeningen. ,
  • patiënten met de grote kans op de morbide aanhangende placenta,
  • bekende coagulopathie en
  • degenen met een ernstige antepartumbloeding
  • weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actueel tranexaminezuur
tijdelijke baarmoederverpakking met gaas van de afmetingen doordrenkt met 2 g tranexamine verdund in 60 ml zoutzuur of placebo
Geneesmiddel: Actueel tranexaminezuur
tijdelijke baarmoederverpakking met gaas van de afmetingen gedrenkt in 2 g tranexamine verdund in 60 ml zoutzuur
Andere namen:
  • experimenteel
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing
tijdelijke baarmoederverpakking met gaas van de afmetingen gedrenkt in 2 g placebo tot tranexamine verdund in 60 ml zoutzuur
Ander: : normale zoutoplossing
tijdelijke baarmoederverpakking met gaas van de afmetingen gedrenkt in placebo tot 2 g tranexamine verdund in 60 ml zoutzuur
Andere namen:
  • Placebo-vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 30 minuten
meet het intraoperatieve bloedverlies door middel van directe en gravimetrische methoden
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedtransfusie nodig
Tijdsspanne: 12 uren
aantal eenheden van bloedtransfusie
12 uren
behoefte aan uterotoon
Tijdsspanne: 24 uur
misoprostol, oxytocine enz
24 uur
verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: 24 uur
verandering in hemoglobine
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aswu/542/7/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren