Aktuelt traneksamisk syre for forebygging av postpartum blødning hos kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt
29. september 2021 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital
Den tilleggsrollen til midlertidig livmorpakning kombinert med aktuell tranexamsyre for forebygging av postpartum blødning hos hypertensive kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Hos hypertensive kvinner som har et elektivt keisersnitt, ble effektiviteten og sikkerheten til midlertidig livmorpakning kombinert med topisk tranexamsyre som adjuvans for å redusere blodtap under fødsel sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter ble allokert til en av to grupper etter induksjon av anestesi.
de fikk midlertidig livmorpakning med gasbind av dimensjonene fuktet med 2 g tranexamic fortynnet i 60 ml saltvannssyre eller placebo
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensive kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sykdom. ,
- pasienter med høy mulighet for sykelig adherent placenta,
- kjent koagulopati og
- de presentert med alvorlig antepartum blødning
- nekte å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuelt traneksamsyre
midlertidig livmorpakning med gasbind av dimensjonene fuktet med 2 g tranexamic fortynnet i 60 ml saltvannssyre eller placebo
|
midlertidig livmorpakking med gasbind av dimensjonene fuktet med 2 g tranexamic fortynnet i 60 ml saltvannssyre
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: vanlig saltvann
midlertidig livmorpakning med gasbind av dimensjonene gjennomvåt med 2 g placebo til traneksamisk fortynnet i 60 ml saltvannssyre
|
midlertidig livmorpakning med gasbind av dimensjonene fuktet med placebo til 2 g tranexamic fortynnet i 60 ml saltvannssyre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: 30 minutter
|
måler det intraoperative blodtapet ved direkte og gravimetriske metoder
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for blodoverføring
Tidsramme: 12 timer
|
antall enheter av blodoverføring
|
12 timer
|
|
behov for uterotonisk
Tidsramme: 24 timer
|
misoprostol, oksytocin etc
|
24 timer
|
|
endring i hemoglobin
Tidsramme: 24 timer
|
endring i hemoglobin
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aswu/542/7/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .