선택적 제왕절개를 시행하는 여성의 산후 출혈 예방을 위한 국소 트라넥삼산
2021년 9월 29일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
선택적 제왕절개를 시행하는 고혈압 여성의 산후 출혈 예방을 위한 국소 트라넥삼산과 결합된 임시 자궁 패킹의 보조적 역할: 무작위 대조 시험
선택적 제왕절개를 받은 고혈압 여성에서, 분만 중 실혈을 줄이기 위한 보조제로서 국소 트라넥삼산과 결합된 임시 자궁 패킹의 효과 및 안전성을 위약과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 마취 유도 후 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
그들은 60ml 식염수 또는 위약에 희석된 2gm 트라넥삼으로 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 수술을 받는 고혈압 여성
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 또는 혈전색전성 질환이 있는 환자. ,
- 태반 유착 가능성이 높은 환자,
- 알려진 응고병증 및
- 심한 산전 출혈이 있는 사람
- 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 트라넥삼산
60ml 식염수 또는 위약에 희석된 2gm tranexamic에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
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60ml 식염수에 희석된 2gm 트라넥사믹에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
60ml 식염수에 희석된 트라넥사믹에 대한 2gm 플라시보에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
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60ml 식염수에 희석된 2gm 트라넥삼산에 위약을 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 30 분
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직접 및 중량 측정 방법으로 수술 중 혈액 손실을 측정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수혈의 필요성
기간: 12 시간
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수혈 단위 수
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12 시간
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자궁수축의 필요성
기간: 24 시간
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미소프로스톨, 옥시토신 등
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24 시간
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헤모글로빈의 변화
기간: 24 시간
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헤모글로빈의 변화
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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