Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk tranexamsyre til forebyggelse af postpartum blødning hos kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

29. september 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Den supplerende rolle af midlertidig livmoderpakning kombineret med topisk tranexamsyre til forebyggelse af postpartum blødning hos hypertensive kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hos hypertensive kvinder, der fik et elektivt kejsersnit, blev effektiviteten og sikkerheden af ​​midlertidig uteruspakning kombineret med topisk tranexamsyre som en adjuvans til at mindske blodtab under fødslen sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter blev allokeret til en af ​​to grupper efter induktion af anæstesi. de modtog midlertidig livmoderpakning med gaze af dimensionerne gennemvædet med 2 g tranexamic fortyndet i 60 ml saltvandssyre eller placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypertensive kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, lever-, nyre- eller tromboembolisk sygdom. ,
  • patienter med høj risiko for den sygelige adhærente placenta,
  • kendt koagulopati og
  • dem præsenteret med alvorlig antepartum blødning
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk tranexamsyre
midlertidig livmoderpakning med gaze af dimensionerne gennemvædet med 2 g tranexamic fortyndet i 60 ml saltvandssyre eller placebo
Medicin: Topisk tranexamsyre
midlertidig livmoderpakning med gaze af dimensionerne gennemvædet med 2 g tranexamic fortyndet i 60 ml saltvandssyre
Andre navne:
  • eksperimentel
Placebo komparator: normalt saltvand
midlertidig livmoderpakning med gaze af dimensionerne gennemvædet med 2 g placebo til tranexamic fortyndet i 60 ml saltvandssyre
Andet: : normal saltvand
midlertidig livmoderpakning med gaze af dimensionerne gennemvædet med placebo til 2 g tranexamic fortyndet i 60 ml saltvandssyre
Andre navne:
  • Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: 30 minutter
måler det intraoperative blodtab ved direkte og gravimetriske metoder
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for blodtransfusion
Tidsramme: 12 timer
antal enheder af blodtransfusion
12 timer
behov for uterotonisk
Tidsramme: 24 timer
misoprostol, oxytocin osv
24 timer
ændring i hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer
ændring i hæmoglobin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/542/7/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Topisk tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner