Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение транексамовой кислоты для профилактики послеродового кровотечения у женщин, перенесших плановое кесарево сечение

29 сентября 2021 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Дополнительная роль временной тампонады матки в сочетании с транексамовой кислотой для местного применения для предотвращения послеродового кровотечения у женщин с артериальной гипертензией, перенесших плановое кесарево сечение: рандомизированное контролируемое исследование

У женщин с артериальной гипертензией, перенесших плановое кесарево сечение, эффективность и безопасность временной тампонады матки в сочетании с местным применением транексамовой кислоты в качестве адъюванта для снижения кровопотери во время родов сравнивали с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты были распределены в одну из двух групп после индукции анестезии. они получили временную тампонацию матки марлевым тампоном, пропитанным 2 г транексама, разведенного в 60 мл соляной кислоты, или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщинам с артериальной гипертензией, перенесшим плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечными, печеночными, почечными или тромбоэмболическими заболеваниями. ,
  • пациентки с высокой вероятностью патологического прилегания плаценты,
  • известная коагулопатия и
  • пациенты с тяжелым дородовым кровотечением
  • отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местное применение транексамовой кислоты
временная тампонация матки марлевым тампоном, пропитанным 2 г транексама, разведенного в 60 мл соляной кислоты, или плацебо
Лекарство: Местное применение транексамовой кислоты
временная тампонация матки марлевым тампоном, пропитанным 2 г транексама, разведенного в 60 мл соляной кислоты
Другие имена:
  • экспериментальный
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
временная тампонация матки марлевым тампоном, пропитанным 2 г плацебо, или транексамом, разведенным в 60 мл соляной кислоты
Другой: : физиологический раствор
временная тампонация матки марлевым тампоном размером с плацебо до 2 г транексама, разведенного в 60 мл соляной кислоты
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 30 минут
измеряет интраоперационную кровопотерю прямым и гравиметрическим методами
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
необходимость переливания крови
Временное ограничение: 12 часов
количество единиц переливания крови
12 часов
потребность в утеротонике
Временное ограничение: 24 часа
мизопростол, окситоцин и др.
24 часа
изменение гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа
изменение гемоглобина
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/542/7/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться