リベリアの思春期少女の貧血に対処するための栄養介入
2021年11月13日 更新者：Julia Rubin-Smith、Boston Children's Hospital
リベリアの2つの郡における思春期少女の貧血対策におけるIFAサプリメント、駆虫、栄養教育の効果に関する研究
この研究の目的は、西アフリカのリベリアの思春期の少女のヘモグロビン値を改善するための、地域レベルでの毎週の鉄と葉酸（IFA）の補給と1回の駆虫治療の実現可能性と有効性を評価することです。そして、同じ集団における栄養の知識、態度、実践を改善するための、的を絞った栄養教育プログラムの有効性。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 入学時に10歳から19歳までの思春期の少女
- モンセラード郡またはマルジビ郡の選択された学習コミュニティ内に住んでいる
- 介護者/青少年が研究に参加することに同意する
除外基準:
- 現在妊娠中です
- 迅速診断検査 (RDT) 陽性によって定義される活動性マラリア感染症
- 入学時に重度の急性栄養失調
- 既知の悪性腫瘍
- 既知の鎌状赤血球症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養+介入
このグループは、リベリア保健省の協力を得てユニセフが開発した栄養教育に関するハンドブックに基づいて、コミュニティ・ヘルス・アシスタント（CHA）が提供する体系化された栄養教育パッケージを受けることになります。
構造化された栄養教育パッケージでは、貧血の原因と予防、健康的な食事と食品の選択、手洗い、身体運動という 4 つの主要分野に焦点を当てます。
介入グループの参加者は、研究期間中毎週IFAのサプリメントも投与され、研究開始時に1回投与される経口駆虫治療（メベンダゾール）も1回投与される。
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研究期間中は毎週 IFA を補給します。
訓練を受けたコミュニティ・ヘルス・アシスタント（CHA）によって世帯レベルで提供される体系化された栄養教育パッケージ
メベンダゾールによる1回の駆虫治療。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ - 標準サービスのみ
このグループは、医療施設と地域レベルでそれぞれ医療従事者とCHAによって提供される基本的な栄養サービスの現行パッケージのみを受けることになる。
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リベリアの医療施設および地域レベルで現在提供されている基本的な栄養サービス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録から研究終了までの参加者のヘモグロビンレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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ポイントオブケアのヘモグロビン検査は、登録時と研究の終了時に実施されます。
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップ評価までの栄養知識、態度、実践（KAP）調査の質問に対する回答の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目
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KAP 調査への回答の変化から明らかな、栄養関連の知識の増加と栄養実践の改善。KAP 調査は、栄養関連の知識、態度、実践の検証済みの尺度に基づいており、対象集団に合わせて修正されています。この研究の。
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ベースラインと 12 週目
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全国規模で栄養サービスを強化するための、的を絞った介入の実現可能性
時間枠：12週間
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地域医療アシスタントによる研究訪問を正常に完了すること、具体的には、予定された勤務日の時間枠内で、訪問や世帯をスキップすることなく、予定されたすべての訪問を実施する能力。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia Rubin-Smith, MD, MSPH、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月13日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P00036604
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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