Ernährungsintervention zur Bekämpfung von Anämie bei jugendlichen Mädchen in Liberia
13. November 2021 aktualisiert von: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
Eine Studie über die Wirksamkeit der IFA-Supplementierung, Entwurmung und Ernährungserziehung bei der Bekämpfung von Anämie bei jugendlichen Mädchen in zwei Landkreisen in Liberia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer wöchentlichen Eisen- und Folsäure-Supplementierung (IFA) und einer einmaligen Entwurmungsbehandlung auf Gemeindeebene zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels bei heranwachsenden Mädchen in Liberia, Westafrika, zu bewerten und die Machbarkeit zu bewerten und Wirksamkeit eines gezielten Ernährungserziehungsprogramms bei der Verbesserung von Ernährungswissen, -einstellungen und -praktiken in derselben Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsendes Mädchen im Alter von 10 bis 19 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Lebt in den ausgewählten Studiengemeinschaften in den Landkreisen Montserrado oder Margibi
- Betreuer/Jugendlicher stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Aktive Malariainfektion, definiert durch einen positiven Schnelldiagnosetest (RDT)
- Schwere akute Unterernährung zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Bekannte bösartige Erkrankung
- Bekannte Sichelzellenanämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ernährung+ Intervention
Diese Gruppe erhält ein strukturiertes Ernährungserziehungspaket, das von Community Health Assistants (CHAs) bereitgestellt wird und auf einem Handbuch zur Ernährungserziehung basiert, das von UNICEF in Zusammenarbeit mit dem liberianischen Gesundheitsministerium entwickelt wurde.
Das strukturierte Paket zur Ernährungserziehung konzentriert sich auf vier Schlüsselbereiche: Ursachen und Vorbeugung von Anämie, gesunde Ernährung und Lebensmittelauswahl, Händewaschen und körperliche Bewegung.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem für die Dauer der Studie wöchentlich eine IFA-Ergänzung sowie eine einmalige orale Entwurmungsbehandlung (Mebendazol), die einmal zu Beginn der Studie verabreicht wird.
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Wöchentliche IFA-Supplementierung für die Dauer der Studie.
Strukturiertes Ernährungserziehungspaket, das von ausgebildeten Community Health Assistants (CHAs) auf Haushaltsebene bereitgestellt wird.
Einmalige Entwurmungsbehandlung mit Mebendazol.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – nur Standarddienste
Diese Gruppe erhält nur das aktuelle Paket grundlegender Ernährungsdienstleistungen, die in der Gesundheitseinrichtung bzw. auf Gemeindeebene von Gesundheitspersonal bzw. CHAs bereitgestellt werden.
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Grundlegende Ernährungsdienste werden derzeit in der Gesundheitseinrichtung und auf Gemeindeebene in Liberia angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Hämoglobinspiegels der Teilnehmer von der Einschreibung bis zum Abschluss der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Bei der Einschreibung und am Ende der Studie werden Point-of-Care-Hämoglobintests durchgeführt.
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Ausgangswert und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen bei den Antworten auf Fragen in der KAP-Umfrage (Nutrition Knowledge, Attitudes, and Practice) von der Basislinie bis zur Folgeauswertung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Zunahme des ernährungsbezogenen Wissens und Verbesserungen der Ernährungspraktiken, wie durch Änderungen in den Antworten auf die KAP-Umfrage belegt, die auf validierten Messungen des ernährungsbezogenen Wissens, der Einstellungen und Praktiken basiert und an die Zielgruppe angepasst wurde dieser Studie.
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Ausgangswert und Woche 12
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Machbarkeit einer gezielten Intervention zur Ausweitung auf landesweite verbesserte Ernährungsdienste
Zeitfenster: 12 Wochen
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Erfolgreicher Abschluss der Studienbesuche durch Community Health Assistants, insbesondere die Fähigkeit, jeden geplanten Besuch innerhalb des Zeitrahmens des geplanten Arbeitstages durchzuführen, ohne Besuche oder Haushalte auszulassen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Anämie, hypochrom
- Störungen des Eisenstoffwechsels
- Avitaminose
- Vitamin B-Mangel
- Anämie, Eisenmangel
- Anämie
- Unterernährung
- Folsäuremangel
- Mangelkrankheiten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antiparasitäre Mittel
- Vitamin B-Komplex
- Hämatitik
- Antinematodale Mittel
- Anthelmintika
- Folsäure
- Mebendazol
- Piperazin
- Piperazincitrat
- DMP777
Andere Studien-ID-Nummern
- P00036604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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