Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusinterventio teini-ikäisten tyttöjen anemian korjaamiseksi Liberiassa

lauantai 13. marraskuuta 2021 päivittänyt: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital

Tutkimus IFA-ravintolisän, madotuksen ja ravitsemuskoulutuksen tehokkuudesta teini-ikäisten tyttöjen anemian hoidossa kahdessa Liberian kreivikunnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viikoittaisen raudan ja foolihapon (IFA) lisäravinteen ja kertaluonteisen madotushoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta yhteisön tasolla teini-ikäisten tyttöjen hemoglobiinitason parantamisessa Liberiassa, Länsi-Afrikassa, ja arvioida toteutettavuutta. ja kohdennetun ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuus ravitsemustietojen, -asenteiden ja -käytäntöjen parantamisessa samassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teini-ikäinen tyttö ilmoittautumishetkellä 10-19 vuotta
  • Asuu valituissa opintoyhteisöissä Montserradon tai Margibin läänissä
  • Omaishoitaja/nuori suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Aktiivinen malariainfektio positiivisen nopean diagnostisen testin (RDT) perusteella
  • Vakava akuutti aliravitsemus ilmoittautumishetkellä
  • Tunnettu pahanlaatuisuus
  • Tunnettu sirppisolusairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemus+interventio
Tämä ryhmä saa yhteisön terveysassistenttien (CHA) tarjoaman jäsennellyn ravitsemuskoulutuspaketin, joka perustuu UNICEFin yhteistyössä Liberian terveysministeriön kanssa kehittämään ravitsemuskasvatusta käsittelevään käsikirjaan. Strukturoitu ravitsemuskoulutuspaketti keskittyy neljään avainalueeseen: anemian syihin ja ennaltaehkäisyyn, terveelliseen ruokailuun ja ruokavalinnat, käsien pesu ja liikunta. Interventioryhmän osallistujat saavat myös viikoittain IFA-lisää tutkimuksen keston ajan sekä kertaluonteisen suun madotushoidon (mebendatsoli), joka annetaan kerran tutkimuksen alussa.
Ravintolisä: Rauta- ja foolihappolisä (IFA).
Viikoittainen IFA-lisä tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Kohdennettu ravitsemuskasvatus
Strukturoitu ravitsemuskoulutuspaketti, jonka koulutetut Community Health Assistantit (CHA) tarjoavat kotitalouksille
Lääke: Mebendatsoli-pilleri
Kertaluonteinen madotushoito mebendatsolilla.
Active Comparator: Valvontaryhmä - vain vakiopalvelut
Tämä ryhmä saa vain nykyisen paketin perusravitsemuspalveluista, joita terveydenhuollon työntekijät ja terveyskeskukset tarjoavat terveyskeskuksessa ja yhteisön tasolla.
Muut: Normaalit ravitsemuspalvelut
Perusravitsemuspalvelut, joita tarjotaan tällä hetkellä terveyskeskuksessa ja yhteisön tasolla Liberiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien hemoglobiinitasossa ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Hoitopisteen hemoglobiinimittaus tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja tutkimuksen päätteeksi.
Lähtötilanne ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ravitsemustieto, asenteet ja käytäntö (KAP) -tutkimuksen kysymyksiin vastauksissa lähtötasosta seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Ravitsemukseen liittyvän tiedon lisääntyminen ja ravitsemuskäytäntöjen parannukset osoittavat muutokset KAP-kyselyn vastauksissa, jotka perustuvat ravitsemukseen liittyvien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen validoituihin mittauksiin ja joita on muokattu kohdeväestölle sopivaksi. tästä tutkimuksesta.
Lähtötilanne ja viikko 12
Kohdennettujen toimenpiteiden toteutettavuus laajentaakseen maan laajuisia tehostettuja ravitsemuspalveluita
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yhteisön terveysassistenttien suorittama opintokäyntien onnistuminen, erityisesti kyky suorittaa jokainen suunniteltu käynti ohittamatta vierailuja tai kotitalouksia sovitun työpäivän aikarajoissa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

UNICEF
Ministry of Health, Liberia
Liberia Institute of Statistics and Geo-Information Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00036604

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa