Intervention nutritionnelle pour lutter contre l'anémie chez les adolescentes au Libéria
13 novembre 2021 mis à jour par: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
Une étude sur l'efficacité de la supplémentation en IFA, du déparasitage et de l'éducation nutritionnelle dans la lutte contre l'anémie chez les adolescentes dans deux comtés du Libéria
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une supplémentation hebdomadaire en fer et en acide folique (IFA) et d'un traitement vermifuge unique au niveau communautaire pour améliorer les taux d'hémoglobine chez les adolescentes au Libéria, en Afrique de l'Ouest, et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle ciblé pour améliorer les connaissances, les attitudes et les pratiques nutritionnelles au sein de la même population.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adolescente âgée de 10 à 19 ans au moment de l'inscription
- Vit dans les communautés d'étude sélectionnées dans les comtés de Montserrado ou de Margibi
- Le soignant/adolescent consent à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Infection palustre active telle que définie par un test de diagnostic rapide (TDR) positif
- Malnutrition aiguë sévère au moment de l'inscription
- Malignité connue
- Drépanocytose connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nutrition+ Intervention
Ce groupe recevra un module structuré d'éducation nutritionnelle fourni par les assistants de santé communautaire (ASC) sur la base d'un manuel d'éducation nutritionnelle élaboré par l'UNICEF avec la collaboration du ministère de la Santé du Libéria.
Le programme structuré d'éducation nutritionnelle se concentrera sur quatre domaines clés : les causes et la prévention de l'anémie, une alimentation et des choix alimentaires sains, le lavage des mains et l'exercice physique.
Les participants du groupe d'intervention recevront également une supplémentation en IFA sur une base hebdomadaire pendant toute la durée de l'étude, et un traitement vermifuge oral unique (mébendazole), qui sera administré une fois au début de l'étude.
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Supplémentation hebdomadaire en IFA pendant la durée de l'étude.
Ensemble structuré d'éducation nutritionnelle dispensé au niveau des ménages par des assistants de santé communautaires (ASC) formés
Traitement vermifuge unique au mébendazole.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle - services standard uniquement
Ce groupe ne recevra que le paquet actuel de services nutritionnels de base fournis au niveau de l'établissement de santé et au niveau communautaire par les agents de santé et les ASC, respectivement.
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Services nutritionnels de base actuellement fournis dans les établissements de santé et au niveau communautaire au Libéria
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux d'hémoglobine des participants entre l'inscription et la fin de l'étude
Délai: Base de référence et semaine 12
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Le test d'hémoglobine au point de service sera effectué lors de l'inscription et à la fin de l'étude.
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les réponses aux questions de l'enquête sur les connaissances, attitudes et pratiques nutritionnelles (CAP) de l'évaluation initiale à l'évaluation de suivi
Délai: Base de référence et semaine 12
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Augmentation des connaissances liées à la nutrition et améliorations des pratiques nutritionnelles, comme en témoignent les changements dans les réponses à l'enquête CAP, qui est basée sur des mesures validées des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition, et a été modifiée pour être adaptée à la population cible de cette étude.
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Base de référence et semaine 12
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Faisabilité d'une intervention ciblée pour la mise à l'échelle des services de nutrition améliorés à l'échelle nationale
Délai: 12 semaines
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Réussite des visites d'étude par les assistants de santé communautaire, en particulier la capacité d'effectuer chaque visite prévue sans sauter des visites ou des ménages, dans le délai de la journée de travail prévue.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Troubles nutritionnels
- Anémie hypochrome
- Troubles du métabolisme du fer
- Avitaminose
- Carence en vitamine B
- Anémie, carence en fer
- Anémie
- Malnutrition
- Carence en acide folique
- Maladies de carence
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents antiparasitaires
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Agents antinématodes
- Anthelminthiques
- Acide folique
- Mébendazole
- Pipérazine
- Citrate de pipérazine
- DMP 777
Autres numéros d'identification d'étude
- P00036604
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .