Ernæringsintervention for at imødegå anæmi blandt unge piger i Liberia
13. november 2021 opdateret af: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
En undersøgelse af effektiviteten af IFA-tilskud, ormekur og ernæringsundervisning til at håndtere anæmi blandt unge piger i to amter i Liberia
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ugentlig jern- og folinsyre (IFA)-tilskud og engangs-ormebehandling på lokalt niveau til at forbedre hæmoglobinniveauet blandt unge piger i Liberia, Vestafrika, og at vurdere gennemførligheden. og effektiviteten af et målrettet ernæringsuddannelsesprogram til at forbedre ernæringsviden, holdninger og praksis i den samme befolkning.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung pige i alderen 10 - 19 år på indskrivningstidspunktet
- Bor inden for de udvalgte studiesamfund i Montserrado eller Margibi amter
- Pårørende/unge giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gravid
- Aktiv malariainfektion som defineret ved positiv hurtig diagnostisk test (RDT)
- Alvorlig akut underernæring på tidspunktet for indskrivning
- Kendt malignitet
- Kendt seglcellesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæring+ Intervention
Denne gruppe vil modtage en struktureret ernæringsuddannelsespakke leveret af Community Health Assistants (CHA'er) baseret på en håndbog om ernæringsundervisning udviklet af UNICEF i samarbejde med Liberias sundhedsministerium.
Den strukturerede ernæringsuddannelsespakke vil fokusere på fire nøgleområder: årsager til og forebyggelse af anæmi, sund kost og valg af mad, håndvask og fysisk træning.
Deltagerne i interventionsgruppen vil også modtage IFA-tilskud på ugentlig basis i undersøgelsens varighed og en engangs oral ormekur (mebendazol), som vil blive administreret én gang i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Ugentlig IFA-tilskud i løbet af studiet.
Struktureret ernæringsuddannelsespakke leveret på husstandsniveau af uddannede Community Health Assistants (CHA'er)
Engangs ormekur med mebendazol.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - kun standardtjenester
Denne gruppe vil kun modtage den nuværende pakke af grundlæggende ernæringsydelser, der leveres på sundhedsfaciliteten og på fællesskabsplan af henholdsvis sundhedsarbejdere og CHA'er.
|
Grundlæggende ernæringstjenester, der i øjeblikket tilbydes på sundhedscentret og på samfundsniveau i Liberia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes hæmoglobinniveau fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Point of care hæmoglobintestning vil blive udført ved tilmelding og ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i svar på spørgsmål i Nutrition Knowledge, Attitudes, and Practice (KAP) undersøgelsen fra baseline til opfølgende evaluering
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Stigning i ernæringsrelateret viden og forbedringer i ernæringspraksis, som det fremgår af ændringer i svarene på KAP-undersøgelsen, som er baseret på validerede mål for ernæringsrelateret viden, holdninger og praksis og er blevet modificeret for at passe til målgruppen af denne undersøgelse.
|
Baseline og uge 12
|
|
Mulighed for målrettet intervention for opskalering til landsdækkende forbedrede ernæringstjenester
Tidsramme: 12 uger
|
Vellykket afslutning af studiebesøg af Community Health Assistants, specifikt evnen til at gennemføre hvert planlagt besøg uden at springe besøg eller husstande over inden for tidsrammen for den planlagte arbejdsdag.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Anæmi, hypokromisk
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Avitaminose
- Vitamin B mangel
- Anæmi, jernmangel
- Anæmi
- Fejlernæring
- Folinsyre mangel
- Mangelsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antiparasitære midler
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Antinematodale midler
- Anthelmintika
- Folsyre
- Mebendazol
- Piperazin
- Piperazincitrat
- DMP 777
Andre undersøgelses-id-numre
- P00036604
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .