Intervento nutrizionale per affrontare l'anemia tra le ragazze adolescenti in Liberia
13 novembre 2021 aggiornato da: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
Uno studio sull'efficacia dell'integrazione con IFA, della sverminazione e dell'educazione nutrizionale nell'affrontare l'anemia tra le ragazze adolescenti in due contee della Liberia
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia dell'integrazione settimanale di ferro e acido folico (IFA) e del trattamento antiparassitario una tantum a livello di comunità per migliorare i livelli di emoglobina tra le ragazze adolescenti in Liberia, Africa occidentale, e valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma mirato di educazione alimentare nel migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche nutrizionali nella stessa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazza adolescente di età compresa tra 10 e 19 anni al momento dell'iscrizione
- Vive all'interno delle comunità di studio selezionate nelle contee di Montserrado o Margibi
- Il caregiver/adolescente acconsente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Infezione da malaria attiva come definita da test diagnostico rapido positivo (RDT)
- Grave malnutrizione acuta al momento dell'arruolamento
- Malignità nota
- Anemia falciforme nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nutrizione + Intervento
Questo gruppo riceverà un pacchetto strutturato di educazione alimentare fornito dagli assistenti sanitari comunitari (CHA) sulla base di un manuale sull'educazione alimentare sviluppato dall'UNICEF con la collaborazione del Ministero della Salute della Liberia.
Il pacchetto strutturato di educazione alimentare si concentrerà su quattro aree chiave: cause e prevenzione dell'anemia, alimentazione sana e scelte alimentari, lavaggio delle mani ed esercizio fisico.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno anche l'integrazione di IFA su base settimanale per la durata dello studio e un trattamento antiparassitario orale una tantum (mebendazolo), che verrà somministrato una volta all'inizio dello studio.
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Integrazione settimanale di IFA per la durata dello studio.
Pacchetto strutturato di educazione nutrizionale fornito a livello familiare da assistenti sanitari di comunità (CHA) qualificati
Trattamento di sverminazione una tantum con mebendazolo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo - solo servizi standard
Questo gruppo riceverà solo l'attuale pacchetto di servizi nutrizionali di base forniti presso la struttura sanitaria ea livello di comunità rispettivamente da operatori sanitari e CHA.
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Servizi nutrizionali di base attualmente forniti presso la struttura sanitaria ea livello di comunità in Liberia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di emoglobina dei partecipanti dall'arruolamento al completamento dello studio
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Il test dell'emoglobina presso il punto di cura sarà condotto al momento dell'arruolamento e alla conclusione dello studio.
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Basale e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle risposte alle domande dell'indagine KAP (Nutrition Knowledge, Attitudes, and Practice) dal basale alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
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Aumento delle conoscenze relative alla nutrizione e miglioramenti nelle pratiche nutrizionali come evidenziato dai cambiamenti nelle risposte al sondaggio KAP, che si basa su misure convalidate di conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative alla nutrizione ed è stato modificato per l'adeguatezza alla popolazione target di questo studio.
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Basale e settimana 12
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Fattibilità di un intervento mirato per l'ampliamento a servizi nutrizionali potenziati a livello nazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Completamento con successo delle visite di studio da parte degli assistenti sanitari comunitari, in particolare capacità di condurre ogni visita programmata senza saltare visite o famiglie, entro il periodo di tempo della giornata lavorativa programmata.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Disturbi della nutrizione
- Anemia, ipocromica
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Avitaminosi
- Carenza di vitamina B
- Anemia, carenza di ferro
- Anemia
- Malnutrizione
- Carenza di acido folico
- Malattie da carenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti antiparassitari
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Agenti antinematodi
- Antielmintici
- Acido folico
- Mebendazolo
- Piperazina
- Piperazina citrato
- DMP 777
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00036604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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