Intervenção nutricional para combater a anemia entre meninas adolescentes na Libéria
13 de novembro de 2021 atualizado por: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
Um estudo sobre a eficácia da suplementação com IFA, desparasitação e educação nutricional no tratamento da anemia entre meninas adolescentes em dois condados da Libéria
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia da suplementação semanal de ferro e ácido fólico (IFA) e tratamento único de desparasitação em nível comunitário para melhorar os níveis de hemoglobina entre meninas adolescentes na Libéria, África Ocidental, e avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de educação nutricional direcionado para melhorar o conhecimento, atitudes e práticas nutricionais na mesma população.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Menina adolescente de 10 a 19 anos no momento da inscrição
- Mora nas comunidades de estudo selecionadas nos condados de Montserrado ou Margibi
- O cuidador/adolescente consente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Infecção por malária ativa definida por teste de diagnóstico rápido (RDT) positivo
- Desnutrição aguda grave no momento da inscrição
- Malignidade conhecida
- doença falciforme conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nutrição + Intervenção
Este grupo receberá um pacote de educação nutricional estruturado fornecido por Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs) com base em um manual sobre educação nutricional desenvolvido pelo UNICEF com a colaboração do Ministério da Saúde da Libéria.
O pacote estruturado de educação nutricional se concentrará em quatro áreas principais: causas e prevenção da anemia, alimentação saudável e escolhas alimentares, lavagem das mãos e exercícios físicos.
Os participantes do grupo de intervenção também receberão suplementação de IFA semanalmente durante o estudo e um tratamento único de desparasitação oral (mebendazol), que será administrado uma vez no início do estudo.
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Suplementação semanal de IFA durante o estudo.
Pacote de educação nutricional estruturado entregue em nível familiar por Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs) treinados
Tratamento único de desparasitação com mebendazol.
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Comparador Ativo: Grupo de controle - apenas serviços padrão
Este grupo receberá apenas o pacote atual de serviços básicos de nutrição prestados na unidade de saúde e a nível comunitário por profissionais de saúde e ACSs, respectivamente.
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Serviços básicos de nutrição atualmente fornecidos na unidade de saúde e em nível comunitário na Libéria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de hemoglobina dos participantes desde a inscrição até a conclusão do estudo
Prazo: Linha de base e Semana 12
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O teste de hemoglobina no local de atendimento será realizado na inscrição e na conclusão do estudo.
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Linha de base e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas respostas às perguntas na pesquisa de Conhecimentos, Atitudes e Práticas de Nutrição (KAP) desde a linha de base até a avaliação de acompanhamento
Prazo: Linha de base e Semana 12
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Aumento no conhecimento relacionado à nutrição e melhorias nas práticas nutricionais, conforme evidenciado por mudanças nas respostas à pesquisa KAP, que se baseia em medidas validadas de conhecimento, atitudes e práticas relacionadas à nutrição e foi modificada para adequação à população-alvo deste estudo.
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Linha de base e Semana 12
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Viabilidade de intervenção direcionada para expansão para serviços de nutrição aprimorados em todo o país
Prazo: 12 semanas
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Conclusão bem-sucedida das visitas de estudo pelos Assistentes Comunitários de Saúde, especificamente a capacidade de realizar todas as visitas agendadas sem pular visitas ou domicílios, dentro do prazo do dia de trabalho agendado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Anemia Hipocrômica
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Avitaminose
- Deficiência de Vitamina B
- Anemia, deficiência de ferro
- Anemia
- Desnutrição
- Deficiência de Ácido Fólico
- Doenças de Deficiência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antiparasitários
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Antinematóides
- Anti-helmínticos
- Ácido fólico
- Mebendazol
- Piperazina
- Citrato de piperazina
- DMP 777
Outros números de identificação do estudo
- P00036604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .