Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon for å adressere anemi blant ungdomsjenter i Liberia

13. november 2021 oppdatert av: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital

En studie om effektiviteten av IFA-tilskudd, ormekur og ernæringsundervisning for å håndtere anemi blant ungdomsjenter i to fylker i Liberia

Formålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av ukentlig tilskudd av jern og folsyre (IFA) og engangsbehandling for ormekur på lokalt nivå for å forbedre hemoglobinnivået blant ungdomsjenter i Liberia, Vest-Afrika, og å vurdere gjennomførbarheten. og effektiviteten til et målrettet ernæringsutdanningsprogram for å forbedre ernæringskunnskap, holdninger og praksis i samme befolkning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsjente i alderen 10 - 19 år ved påmelding
  • Bor innenfor de utvalgte studiesamfunnene i Montserrado eller Margibi fylker
  • Omsorgsperson/ungdom samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Aktiv malariainfeksjon som definert av positiv rask diagnostisk test (RDT)
  • Alvorlig akutt underernæring ved påmelding
  • Kjent malignitet
  • Kjent sigdcellesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæring+ Intervensjon
Denne gruppen vil motta en strukturert ernæringsopplæringspakke levert av Community Health Assistants (CHAs) basert på en håndbok om ernæringsopplæring utviklet av UNICEF med samarbeid fra Liberias helsedepartement. Den strukturerte ernæringsopplæringspakken vil fokusere på fire nøkkelområder: årsaker og forebygging av anemi, sunt kosthold og matvalg, håndvask og fysisk trening. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også motta IFA-tilskudd på ukentlig basis under studiens varighet, og en engangs oral ormekur (mebendazol), som vil bli administrert én gang i begynnelsen av studien.
Kosttilskudd: Jern- og folsyretilskudd (IFA).
Ukentlig IFA-tilskudd for varigheten av studiet.
Atferdsmessig: Målrettet ernæringsopplæring
Strukturert ernæringsopplæringspakke levert på husholdningsnivå av trente Community Health Assistants (CHAs)
Legemiddel: Mebendazol pille
Engangs ormekur med mebendazol.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - kun standardtjenester
Denne gruppen vil kun motta den nåværende pakken med grunnleggende ernæringstjenester levert på helseinstitusjonen og på samfunnsnivå av henholdsvis helsearbeidere og CHAer.
Annen: Standard ernæringstjenester
Grunnleggende ernæringstjenester som for tiden tilbys på helseinstitusjonen og på samfunnsnivå i Liberia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakernes hemoglobinnivå fra påmelding til fullføring av studien
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
Hemoglobintesting vil bli utført ved påmelding og ved avslutningen av studien.
Grunnlinje og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i svar på spørsmål i undersøkelsen Nutrition Knowledge, Attitudes, and Practice (KAP) fra baseline til oppfølgingsevaluering
Tidsramme: Grunnlinje og uke 12
Økning i ernæringsrelatert kunnskap, og forbedringer i ernæringspraksis som bevist av endringer i svar på KAP-undersøkelsen, som er basert på validerte mål på ernæringsrelatert kunnskap, holdninger og praksis, og har blitt modifisert for hensiktsmessig for målgruppen. av denne studien.
Grunnlinje og uke 12
Mulighet for målrettet intervensjon for oppskalering til landsdekkende forbedrede ernæringstjenester
Tidsramme: 12 uker
Vellykket gjennomføring av studiebesøk fra Community Health Assistants, spesielt evnen til å gjennomføre hvert planlagte besøk uten å hoppe over besøk eller husholdninger, innenfor tidsrammen for planlagt arbeidsdag.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

UNICEF
Ministry of Health, Liberia
Liberia Institute of Statistics and Geo-Information Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00036604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere