Вмешательство в области питания для борьбы с анемией среди девочек-подростков в Либерии
13 ноября 2021 г. обновлено: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
Исследование эффективности добавок IFA, дегельминтизации и обучения правильному питанию в борьбе с анемией среди девочек-подростков в двух графствах Либерии
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности еженедельного приема добавок железа и фолиевой кислоты (IFA) и однократной дегельминтизации на уровне сообщества для улучшения уровня гемоглобина у девочек-подростков в Либерии, Западная Африка, а также оценка осуществимости и эффективность целевой программы просвещения по вопросам питания в улучшении знаний, отношения и практики питания среди той же группы населения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девочка-подросток в возрасте 10-19 лет на момент зачисления
- Проживает в выбранных учебных сообществах в графствах Монтсеррадо или Маргиби.
- Согласие опекуна/подростка на участие в исследовании
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна
- Активная малярийная инфекция, определяемая положительным экспресс-тестом (ДЭТ)
- Тяжелая острая недостаточность питания на момент зачисления
- Известная злокачественность
- Известная серповидноклеточная анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание + вмешательство
Эта группа получит структурированный пакет просвещения по вопросам питания, предоставленный ассистентами общественного здравоохранения (CHA) на основе руководства по просвещению в области питания, разработанного ЮНИСЕФ в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Либерии.
Структурированный образовательный пакет по вопросам питания будет сосредоточен на четырех ключевых областях: причины и профилактика анемии, здоровое питание и выбор продуктов питания, мытье рук и физические упражнения.
Участники группы вмешательства также будут еженедельно получать пищевые добавки IFA на протяжении всего исследования и однократное пероральное лечение дегельминтизацией (мебендазол), которое будет вводиться один раз в начале исследования.
|
Еженедельная добавка IFA на протяжении всего исследования.
Структурированный образовательный пакет по вопросам питания, предоставляемый на уровне домохозяйств обученными помощниками по общественному здравоохранению (CHA)
Однократная дегельминтизация мебендазолом.
|
|
Активный компаратор: Группа управления - только стандартные службы
Эта группа будет получать только текущий пакет основных услуг в области питания, предоставляемых в медицинском учреждении и на уровне сообщества медицинскими работниками и ОМС соответственно.
|
Основные услуги в области питания, предоставляемые в настоящее время в медицинском учреждении и на уровне общины в Либерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина участников с момента включения до завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тестирование гемоглобина по месту оказания медицинской помощи будет проводиться при включении в исследование и по завершении исследования.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ответах на вопросы опроса «Знание, отношение и практика питания» (KAP) по сравнению с исходным уровнем до последующей оценки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Расширение знаний о питании и улучшение практики питания, о чем свидетельствуют изменения в ответах на опрос KAP, который основан на проверенных показателях знаний, отношения и практики, связанных с питанием, и был изменен для соответствия целевому населению. этого исследования.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Осуществимость целевого вмешательства для расширения услуг по расширению питания в масштабах всей страны
Временное ограничение: 12 недель
|
Успешное завершение ознакомительных поездок помощниками по общественному здравоохранению, в частности, способность проводить каждое запланированное посещение, не пропуская посещения или домашние хозяйства, в рамках запланированного рабочего дня.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Расстройства питания
- Анемия, Гипохромная
- Нарушения метаболизма железа
- Авитаминоз
- Дефицит витамина В
- Анемия, железодефицитная
- Анемия
- Недоедание
- Дефицит фолиевой кислоты
- Дефицитные заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Микроэлементы
- Витамины
- Противопаразитарные агенты
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Противонематодные агенты
- Антигельминтные препараты
- Фолиевая кислота
- Мебендазол
- Пиперазин
- Пиперазина цитрат
- ДМП 777
Другие идентификационные номера исследования
- P00036604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .