라이베리아 청소년 소녀의 빈혈을 해결하기 위한 영양 개입
2021년 11월 13일 업데이트: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital
라이베리아 2개 카운티 청소년 소녀들의 빈혈 치료를 위한 IFA 보충, 구충 및 영양 교육의 효과에 관한 연구
이 연구의 목적은 서아프리카 라이베리아의 청소년기 소녀들의 헤모글로빈 수치 개선에 있어 지역사회 수준에서 주간 철분 및 엽산(IFA) 보충 및 일회성 구충제 치료의 타당성 및 효과를 평가하고 타당성을 평가하는 것입니다. 동일한 인구의 영양 지식, 태도 및 관행을 개선하는 대상 영양 교육 프로그램의 효과.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 입학 당시 만 10~19세의 청소년 소녀
- Montserrado 또는 Margibi 카운티의 선택된 학습 커뮤니티 내에 거주
- 간병인/청소년이 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 양성 신속 진단 검사(RDT)에 의해 정의된 활동성 말라리아 감염
- 등록 당시 심각한 급성 영양실조
- 알려진 악성 종양
- 알려진 겸상 적혈구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 + 개입
이 그룹은 유니세프가 라이베리아 보건부의 협력으로 개발한 영양 교육 핸드북을 기반으로 지역사회 건강 보조원(CHA)이 제공하는 체계적인 영양 교육 패키지를 받게 됩니다.
구조화된 영양 교육 패키지는 빈혈의 원인 및 예방, 건강한 식습관 및 음식 선택, 손 씻기, 신체 운동의 네 가지 주요 영역에 초점을 맞출 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 또한 연구 기간 동안 매주 IFA 보충과 연구 시작 시 한 번 투여되는 일회성 구강 구충제(메벤다졸)를 받게 됩니다.
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연구 기간 동안 주간 IFA 보충.
훈련된 지역사회 건강 보조원(CHA)이 가정 수준에서 제공하는 구조화된 영양 교육 패키지
메벤다졸을 이용한 일회성 구충제 치료.
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활성 비교기: 통제 그룹 - 표준 서비스만
이 그룹은 의료 종사자와 CHA가 각각 의료 시설과 지역 사회 수준에서 제공하는 기본 영양 서비스의 현재 패키지만 받습니다.
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현재 라이베리아의 보건 시설 및 지역 사회 수준에서 제공되는 기본 영양 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록에서 연구 완료까지 참가자의 헤모글로빈 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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치료 현장 헤모글로빈 검사는 등록 시 및 연구가 끝날 때 실시됩니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 후속 평가까지 영양 지식, 태도 및 실천(KAP) 설문조사 질문에 대한 응답의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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영양 관련 지식, 태도 및 관행의 검증된 척도를 기반으로 하고 대상 인구에 적합하도록 수정된 KAP 설문조사에 대한 응답의 변화로 입증되는 영양 관련 지식의 증가 및 영양 관행의 개선 이 연구의.
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기준선 및 12주차
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전국적으로 향상된 영양 서비스로 확장하기 위한 표적 개입의 타당성
기간: 12주
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Community Health Assistant의 성공적인 연구 방문 완료, 특히 예정된 근무일 시간 내에 방문이나 가정을 건너뛰지 않고 모든 예정된 방문을 수행할 수 있는 능력.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00036604
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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