Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa w celu rozwiązania problemu niedokrwistości wśród dorastających dziewcząt w Liberii

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Julia Rubin-Smith, Boston Children's Hospital

Badanie skuteczności suplementacji IFA, odrobaczania i edukacji żywieniowej w leczeniu niedokrwistości wśród dorastających dziewcząt w dwóch hrabstwach w Liberii

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności cotygodniowej suplementacji żelaza i kwasu foliowego (IFA) oraz jednorazowego odrobaczania na poziomie społeczności w poprawie poziomu hemoglobiny wśród dorastających dziewcząt w Liberii w Afryce Zachodniej oraz ocena wykonalności oraz skuteczność ukierunkowanego programu edukacji żywieniowej w poprawie wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych w tej samej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastająca dziewczyna w wieku od 10 do 19 lat w momencie rejestracji
  • Mieszka w wybranych społecznościach badawczych w hrabstwach Montserrado lub Margibi
  • Opiekun/nastolatek wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Aktywna infekcja malarią zdefiniowana na podstawie dodatniego wyniku szybkiego testu diagnostycznego (RDT)
  • Ciężkie ostre niedożywienie w momencie rejestracji
  • Znany nowotwór
  • Znana anemia sierpowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywianie + Interwencja
Ta grupa otrzyma ustrukturyzowany pakiet edukacji żywieniowej dostarczony przez Community Health Assistants (CHA) w oparciu o podręcznik edukacji żywieniowej opracowany przez UNICEF we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Liberii. Ustrukturyzowany pakiet edukacji żywieniowej skupi się na czterech kluczowych obszarach: przyczynach i profilaktyce anemii, zdrowym odżywianiu i wyborze żywności, myciu rąk i ćwiczeniach fizycznych. Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymają również cotygodniową suplementację IFA przez cały czas trwania badania oraz jednorazową kurację doustnego odrobaczania (mebendazol), która zostanie podana jednorazowo na początku badania.
Cotygodniowa suplementacja IFA przez cały czas trwania badania.
Ustrukturyzowany pakiet edukacji żywieniowej dostarczany na poziomie gospodarstwa domowego przez przeszkolonych Community Health Assistants (CHA)
Jednorazowy zabieg odrobaczenia mebendazolem.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - tylko usługi standardowe
Ta grupa otrzyma tylko obecny pakiet podstawowych usług żywieniowych świadczonych w placówce zdrowia i na poziomie społeczności odpowiednio przez pracowników służby zdrowia i CHA.
Podstawowe usługi żywieniowe świadczone obecnie w placówce zdrowia i na poziomie społeczności w Liberii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny uczestników od rejestracji do zakończenia badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Badanie hemoglobiny w miejscu opieki zostanie przeprowadzone podczas rejestracji i na zakończenie badania.
Wartość bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedziach na pytania w ankiecie wiedzy, postaw i praktyki żywieniowej (KAP) od oceny początkowej do oceny uzupełniającej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Wzrost wiedzy na temat żywienia i poprawa praktyk żywieniowych, o czym świadczą zmiany w odpowiedziach na ankietę KAP, która opiera się na zatwierdzonych pomiarach wiedzy, postaw i praktyk związanych z odżywianiem i została zmodyfikowana pod kątem adekwatności dla populacji docelowej tego badania.
Wartość bazowa i tydzień 12
Wykonalność ukierunkowanej interwencji w celu zwiększenia skali do ogólnokrajowych ulepszonych usług żywieniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomyślne ukończenie wizyt studyjnych przez Środowiskowych Asystentów ds. Zdrowia, w szczególności zdolność do przeprowadzenia każdej zaplanowanej wizyty bez pomijania wizyt lub gospodarstw domowych, w ramach czasowych zaplanowanego dnia pracy.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Rubin-Smith, MD, MSPH, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia żywieniowa

3
Subskrybuj