対処するために飲酒する精神科に入院している新興成人のためのEMA / EMI
2026年7月30日 更新者：Butler Hospital
プロジェクトの選択: 精神科の部分入院を終えた新興成人向けのパーソナライズされたフィードバック EMA/EMI 介入の開発
この提案された研究の目的は、パーソナライズされたフィードバックのみと比較して、精神科の部分入院プログラムで、ネガティブな影響 (NA) に対処するために飲酒する新興成人に対する生態学的な一時的な評価と生態学的な一時的な介入 (EMA+EMI) を評価することです。
この介入は、パーソナライズされたフィードバック介入 (PFI) と EMA テクノロジーおよびカスタマイズされた EMI テキスト メッセージ (PFICope+EMI) を組み合わせたものです。
PFICope+EMI は、対処するために飲酒を減らすだけでなく、アルコールの使用と NA も減らすことを目的としています。
この研究は、パーソナライズされた規範的フィードバックのみ (PNF) と比較して、PFIcope + EMI 介入をテストするための 6 週間の無作為化対照治療試験で構成されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
メンタルヘルスとアルコールの問題との関係を考えると、不安やうつ病を伴う新興成人 (EA) の併存症に対処する必要があります。 精神科に入院してから数週間は、問題のあるアルコール使用や精神症状の再発のリスクが高い時期です。 調整された対処スキルベースのリアルタイムメッセージの配信は、個人がNAに対処するために飲酒する可能性を減らすことにより、問題のある飲酒とうつ病/不安の結果に大きな影響を与える可能性があります.
この研究の目的は、6 週間の PFIcope + EMI 介入を、対応するために飲酒し、暴飲した (n=60) 部分入院プログラムにおける EA の個別化された規範的フィードバックのみ (PNF) と比較してテストすることです。 PFIcope+EMI には次のものが含まれます。1) 対処するための飲酒の問題に関するフィードバックを提示し、対処するための個人のアルコールの使用について話し合い、EMI 介入で使用される対処スキル メッセージを生成するための対面式の個別フィードバック セッション。 2) 感情、飲酒の意思、対処スキルの使用、アルコールの使用、退院後の対処のための飲酒を監視する EMA。 3) EMA に基づいて調整されたテキスト メッセージ (EMI) (NA と飲酒の意思が報告された場合の個別の対処スキル メッセージ)。 パーソナライズされた規範的フィードバック条件 (PNF) は、パーソナライズされた規範的フィードバック レポートを受け取りますが、EMA または EMI は受け取りません。
6週間、12週間、および6か月での参加者のアルコール転帰と精神症状を評価して、転帰と実現可能性/許容可能性を判断します。次のように仮定されます。
- PFIcope+EMI アームの個人は、PNF と比較して、対処するための飲酒、アルコール使用、アルコール関連の問題、および NA の被験者間の減少を報告します。
- PFIcope+EMI は実現可能であり、参加者の満足度が高くなります。
毎日のEMAデータを利用して、PFIcope+EMIグループの介入の有効性の根底にある可能性のあるメカニズムが調査されます。 次のように仮定されます。
- NA に対応して、参加者は、次の EMA アセスメント ポイントで、対処スキルの活用の増加と飲酒意欲の低下を報告します。
- NA の減少と対処スキルの活用の増加は、次の EMA 評価でのアルコール使用率と問題の改善に関連します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から25歳まで
- 過去 1 か月間、週に 3 回以上のアルコール使用と、平均して週に 1 日以上の大量飲酒の報告 (男性は 4 回以上/2 時間、女性は 3 回以上/2 時間)
- 自己申告による対処動機の使用 (MDMQ-R の対処サブスケールで平均 2+、少なくとも「時々」対処するために飲酒することを示す)
- -現在の不安および/またはうつ病の症状（臨床的うつ病のリスクが高い場合はカットオフを超えるCES-Dスコア、中等度から重度の不安の場合はカットオフを超えるGAD-7スコアとして評価）
- EMA アプリをダウンロードできるスマートフォンを所有している。
除外基準:
- SCIDを介して研究スタッフによって評価された中等度/重度の物質使用障害（アルコール、大麻、またはニコチン以外）の現在のDSM-5診断
- -SCIDを介して研究スタッフによって評価された精神病性障害または現在の精神病症状の病歴
- 現在の自殺/殺人念慮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PFIcope+EMI
6 週間の PFIcope+EMI には次のものが含まれます。1) 対処するための飲酒の問題に関するフィードバックを提示し、対処するための個人のアルコールの使用について話し合い、EMI 介入で使用される対処スキル メッセージを生成するための、個別の個別フィードバック セッション。 2) 感情、飲酒の意思、対処スキルの使用、アルコールの使用、退院後の対処のための飲酒を監視する EMA。 3) EMA に基づいて調整されたテキスト メッセージ (EMI) (NA と飲酒の意思が報告された場合の個別の対処スキル メッセージ)。
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精神医学的治療を受けている新興成人の行動に対処するために飲酒を減らすための EMA と EMI の介入。
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アクティブコンパレータ：Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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飲酒行動に関する規範的フィードバック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Drinks Per Drinking Day
時間枠：6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anxiety Coping Drinking Motives
時間枠：6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
時間枠：6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
時間枠：6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
時間枠：6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
時間枠：6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒の動機
時間枠：12週間のフォローアップ
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修正飲酒動機アンケートの対処するための飲酒サブスケールの平均スコア (5 から 25 の範囲; 値が高いほど、対処するための飲酒量が多いことを示します)
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12週間のフォローアップ
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飲酒の動機
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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修正飲酒動機アンケートの対処するための飲酒サブスケールの平均スコア (5 から 25 の範囲; 値が高いほど、対処するための飲酒量が多いことを示します)
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6ヶ月のフォローアップ
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アルコールの結果の期待
時間枠：12週間のフォローアップ
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アルコール結果予測アンケートで測定された、飲酒行動の変化に関連する利益と費用の数
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12週間のフォローアップ
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アルコールの結果の期待
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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アルコール結果予測アンケートで測定された、飲酒行動の変化に関連する利益と費用の数
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6ヶ月のフォローアップ
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Drinks Per Drinking Days
時間枠：6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
時間枠：12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
時間枠：6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana M Abrantes, Ph.D.、Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。