EMA/EMI для психиатрически госпитализированных взрослых, которые пьют, чтобы справиться с трудностями
30 июля 2026 г. обновлено: Butler Hospital
ВЫБОР проекта: Разработка индивидуального вмешательства EMA/EMI с обратной связью для развивающихся взрослых, выходящих из психиатрической частичной госпитализации
Цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить экологическую мгновенную оценку плюс экологическое мгновенное вмешательство (EMA+EMI) для появляющихся взрослых в программе частичной психиатрической госпитализации, которые пьют, чтобы справиться с негативным аффектом (NA), по сравнению только с персонализированной обратной связью.
Это вмешательство сочетает в себе персонализированное вмешательство с обратной связью (PFI) с технологией EMA и адаптированный обмен текстовыми сообщениями EMI (PFICope+EMI).
PFICope+EMI направлена не только на сокращение употребления алкоголя, чтобы справиться с болезнью, но и на сокращение употребления алкоголя и АН.
Это исследование состоит из 6-недельного рандомизированного контролируемого испытания для проверки вмешательства PFIcope + EMI по сравнению только с персонализированной нормативной обратной связью (PNF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Учитывая взаимосвязь между психическим здоровьем и проблемами с алкоголем, необходимо решать сопутствующие заболевания у молодых взрослых (EA) с тревогой и/или депрессией. Недели после психиатрической госпитализации являются опасным временем для проблемного употребления алкоголя и рецидива психиатрических симптомов. Предоставление адаптированных сообщений, основанных на навыках преодоления трудностей, в режиме реального времени может оказать значительное влияние на проблемы с употреблением алкоголя и депрессию/тревогу, уменьшая вероятность того, что человек пьет, чтобы справиться с АН.
Целью этого исследования является тестирование 6-недельного вмешательства PFIcope + EMI по сравнению с персонализированной нормативной обратной связью (PNF) только для EA в программе частичной госпитализации, которые пьют, чтобы справиться с выпивкой (n = 60). PFIcope+EMI включает в себя: 1) персонализированный сеанс обратной связи с личным присутствием, чтобы представить отзывы о проблемах с употреблением алкоголя, чтобы справиться с ними, обсудить употребление алкоголя человеком, чтобы справиться с этим, и создать сообщения о навыках преодоления трудностей, которые будут использоваться во вмешательстве EMI; 2) EMA для мониторинга аффекта, намерения выпить, использования навыков совладания, употребления алкоголя, употребления алкоголя, чтобы справиться с ситуацией после выписки; 3) адаптированные текстовые сообщения (EMI) на основе EMA (индивидуализированные сообщения о навыках преодоления трудностей, когда сообщается о NA и намерении выпить). При условии персонализированной нормативной обратной связи (PNF) будет получен персонализированный нормативный отчет обратной связи, но не EMA или EMI.
Исходы участников в отношении алкоголя и психиатрическая симптоматика через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев будут оцениваться для определения результатов и осуществимости / приемлемости. Предполагается, что:
- Участники группы PFIcope+EMI будут сообщать о снижении потребления алкоголя, чтобы справиться с ситуацией, употребления алкоголя, проблем, связанных с алкоголем, и NA по сравнению с PNF.
- PFIcope+EMI можно внедрить, что приведет к высокому уровню удовлетворенности участников.
Будут изучены механизмы, которые могут лежать в основе эффективности вмешательства в группе PFIcope+EMI с использованием ежедневных данных EMA. Предполагается, что:
- В ответ на NA участники сообщат об увеличении использования навыков преодоления трудностей и снижении намерения пить на следующем этапе оценки EMA.
- Снижение NA и более активное использование навыков преодоления трудностей будут связаны с улучшением показателей употребления алкоголя и проблем при следующей оценке EMA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 25 лет
- сообщили об употреблении алкоголя по крайней мере 3 раза в неделю в течение последнего месяца и, по крайней мере, один день в неделю, в среднем, о пьянстве (как определено как 4+ порции/2 часа для мужчин и 3+ порций/2 часа для женщин)
- самооценка использования мотива совладания (среднее значение 2+ по подшкале совладания MDMQ-R, что указывает на то, что они пьют, чтобы справляться, по крайней мере, «некоторое время»)
- текущая симптоматика тревоги и/или депрессии (по оценкам, баллы CES-D выше порогового значения для высокого риска клинической депрессии и баллы GAD-7 выше порогового значения для умеренной или тяжелой тревоги)
- владеет смартфоном, на который можно загрузить приложение EMA.
Критерий исключения:
- текущий диагноз DSM-5 умеренного / тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме алкоголя, каннабиса или никотина), по оценке исследовательского персонала через SCID
- история психотического расстройства или текущие психотические симптомы по оценке исследовательского персонала через SCID
- текущие суицидальные/убийственные мысли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PFIcope+EMI
6-недельный PFIcope+EMI включает в себя: 1) персонализированную сессию обратной связи с личным присутствием, чтобы представить отзывы о проблемах с употреблением алкоголя, чтобы справиться с ними, обсудить употребление алкоголя человеком, чтобы справиться с этим, и создать сообщения о навыках преодоления трудностей, которые будут использоваться в вмешательстве EMI; 2) EMA для мониторинга аффекта, намерения выпить, использования навыков совладания, употребления алкоголя, употребления алкоголя, чтобы справиться с ситуацией после выписки; 3) адаптированные текстовые сообщения (EMI) на основе EMA (индивидуализированные сообщения о навыках преодоления трудностей, когда сообщается о NA и намерении выпить).
|
Вмешательство EMA плюс EMI, направленное на снижение употребления алкоголя, чтобы справиться с поведением среди молодых людей, получающих психиатрическое лечение.
|
|
Активный компаратор: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
|
Нормативная обратная связь о привычках питья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Drinks Per Drinking Day
Временное ограничение: 6-week follow-up
|
Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
|
6-week follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety Coping Drinking Motives
Временное ограничение: 6-week follow-up
|
Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
|
6-week follow-up
|
|
Depression Coping Drinking Motives
Временное ограничение: 6-weeks
|
Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
|
6-weeks
|
|
Positive Alcohol Outcome Expectancies
Временное ограничение: 6-week follow-up
|
Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
|
6-week follow-up
|
|
Negative Alcohol Expectancies
Временное ограничение: 6-weeks
|
Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
|
6-weeks
|
|
Alcohol-related Problems
Временное ограничение: 6-week follow-up
|
Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
|
6-week follow-up
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольные мотивы
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Средние баллы по подшкале «Употребление алкоголя, чтобы справиться» Модифицированного опросника мотивов употребления алкоголя (диапазон от 5 до 25; более высокие значения отражают большее употребление алкоголя, чтобы справиться с этим)
|
12-недельное наблюдение
|
|
Алкогольные мотивы
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Средние баллы по подшкале «Употребление алкоголя, чтобы справиться» Модифицированного опросника мотивов употребления алкоголя (диапазон от 5 до 25; более высокие значения отражают большее употребление алкоголя, чтобы справиться с этим)
|
6-месячное наблюдение
|
|
Ожидаемый результат от алкоголя
Временное ограничение: 12-недельное наблюдение
|
Количество выгод и издержек, связанных с изменением поведения в отношении употребления алкоголя, измеренное с помощью Опросника ожидаемых результатов в отношении алкоголя.
|
12-недельное наблюдение
|
|
Ожидаемый результат от алкоголя
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Количество выгод и издержек, связанных с изменением поведения в отношении употребления алкоголя, измеренное с помощью Опросника ожидаемых результатов в отношении алкоголя.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Drinks Per Drinking Days
Временное ограничение: 6-month follow-up
|
Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
|
6-month follow-up
|
|
Alcohol-related Problems
Временное ограничение: 12-week follow-up
|
Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
|
12-week follow-up
|
|
Alcohol-related Problems
Временное ограничение: 6-month follow-up
|
Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
|
6-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2104-001
- R34AA028572 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .