EMA/EMI per gli adulti emergenti ricoverati in ospedale psichiatrico che bevono per far fronte
30 luglio 2026 aggiornato da: Butler Hospital
SCELTA DEL PROGETTO: Sviluppo di un intervento EMA/EMI con feedback personalizzato per gli adulti emergenti che lasciano il ricovero parziale psichiatrico
L'obiettivo di questo studio proposto è valutare una valutazione momentanea ecologica più un intervento momentaneo ecologico (EMA + EMI) per adulti emergenti in un programma di ricovero parziale psichiatrico che bevono per far fronte all'affetto negativo (NA) rispetto al solo feedback personalizzato.
Questo intervento combina un intervento di feedback personalizzato (PFI) con la tecnologia EMA e messaggi di testo EMI su misura (PFICope+EMI).
PFICope+EMI mira non solo a ridurre il consumo di alcol per far fronte, ma anche l'uso di alcol e NA.
Questo studio consiste in uno studio di trattamento controllato randomizzato di 6 settimane per testare l'intervento PFIcope+EMI rispetto al solo feedback normativo personalizzato (PNF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Data la relazione tra salute mentale e problemi di alcol, è necessario affrontare la comorbidità tra gli adulti emergenti (EA) con ansia e/o depressione. Le settimane successive al ricovero psichiatrico sono un periodo rischioso per l'uso problematico di alcol e la ricorrenza dei sintomi psichiatrici. La consegna di messaggi su misura, basati sulle capacità di coping e in tempo reale potrebbe avere un impatto significativo sugli esiti problematici di alcol e depressione/ansia, riducendo la probabilità che un individuo beva per far fronte a NA.
Lo scopo di questo studio è testare un intervento PFIcope+EMI di 6 settimane rispetto al solo feedback normativo personalizzato (PNF) per EA in un programma di ricovero parziale che beve per far fronte e binge drink (n = 60). Il PFIcope+EMI include: 1) una sessione di feedback personalizzata di persona per presentare feedback sui problemi con il bere per far fronte, discutere l'uso individuale di alcol per far fronte e generare messaggi sulle capacità di coping da utilizzare nell'intervento EMI; 2) EMA per monitorare l'affetto, l'intenzione di bere, l'uso delle capacità di coping, l'uso di alcol, il bere per far fronte alla dimissione; 3) messaggi di testo personalizzati (EMI) basati su EMA (messaggi personalizzati sulle capacità di coping quando vengono segnalati NA e intenzione di bere). La condizione di feedback normativo personalizzato (PNF) riceverà un rapporto di feedback normativo personalizzato ma nessun EMA o EMI.
Gli esiti alcolici dei partecipanti e la sintomatologia psichiatrica a 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi saranno valutati per determinare i risultati e la fattibilità/accettabilità. Si ipotizza che:
- Gli individui nel braccio PFIcope+EMI riporteranno riduzioni tra soggetti nel consumo di alcol per far fronte, uso di alcol, problemi correlati all'alcol e NA rispetto al PNF.
- PFIcope+EMI sarà realizzabile e si tradurrà in alti tassi di soddisfazione dei partecipanti.
Verranno esplorati i meccanismi che possono essere alla base dell'efficacia dell'intervento per il gruppo PFIcope+EMI utilizzando i dati giornalieri dell'EMA. Si ipotizza che:
- In risposta a NA, i partecipanti riporteranno un aumento dell'utilizzo delle capacità di coping e una diminuzione dell'intenzione di bere al successivo punto di valutazione EMA.
- Le riduzioni di NA e l'aumento dell'utilizzo delle capacità di coping saranno correlate ai miglioramenti nei tassi di consumo di alcol e ai problemi alla successiva valutazione EMA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 25 anni
- consumo di alcol segnalato almeno 3 volte alla settimana nell'ultimo mese e almeno un giorno alla settimana, in media, di abbuffate (come definito come 4+ drink/2 ore per gli uomini e 3+ drink/2 ore per le donne)
- uso auto-riferito del motivo di coping (media di 2+ sulla sottoscala di coping di MDMQ-R, che indica che bevono per far fronte almeno "una parte del tempo")
- sintomatologia attuale di ansia e/o depressione (secondo la valutazione dei punteggi CES-D sopra il cut-off per l'alto rischio di depressione clinica e i punteggi GAD-7 sopra il cut-off per l'ansia da moderata a grave)
- possiede uno smartphone in grado di scaricare l'app EMA.
Criteri di esclusione:
- attuale diagnosi DSM-5 di disturbo da uso di sostanze moderato/severo (diverso da alcol, cannabis o nicotina) valutato dal personale di ricerca tramite SCID
- una storia di disturbo psicotico o sintomi psicotici attuali valutati dal personale di ricerca tramite SCID
- attuale idea suicida/omicida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PFIcope+EMI
Il PFIcope+EMI di 6 settimane include: 1) una sessione di feedback personalizzata di persona per presentare feedback sui problemi con il bere per far fronte, discutere l'uso individuale di alcol per far fronte e generare messaggi sulle capacità di coping da utilizzare nell'intervento EMI; 2) EMA per monitorare l'affetto, l'intenzione di bere, l'uso delle capacità di coping, l'uso di alcol, il bere per far fronte alla dimissione; 3) messaggi di testo personalizzati (EMI) basati su EMA (messaggi personalizzati sulle capacità di coping quando vengono segnalati NA e intenzione di bere).
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Un intervento EMA più EMI per ridurre il consumo di alcol per far fronte ai comportamenti tra gli adulti emergenti che ricevono cure psichiatriche.
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Comparatore attivo: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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Feedback normativo sui comportamenti alcolici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Drinks Per Drinking Day
Lasso di tempo: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anxiety Coping Drinking Motives
Lasso di tempo: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
Lasso di tempo: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
Lasso di tempo: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
Lasso di tempo: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
Lasso di tempo: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivi per bere
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Punteggi medi nella sottoscala Bere per far fronte del Questionario sui motivi del consumo di alcol modificato (intervallo da 5 a 25; valori più alti riflettono un maggiore consumo di alcol per far fronte)
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Follow-up a 12 settimane
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Motivi per bere
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Punteggi medi nella sottoscala Bere per far fronte del Questionario sui motivi del consumo di alcol modificato (intervallo da 5 a 25; valori più alti riflettono un maggiore consumo di alcol per far fronte)
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Controllo a 6 mesi
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Aspettative sui risultati dell'alcool
Lasso di tempo: Follow-up a 12 settimane
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Il numero di benefici e costi associati al cambiamento dei comportamenti relativi al consumo di alcol misurati dal questionario sulle aspettative sui risultati dell'alcol
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Follow-up a 12 settimane
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Aspettative sui risultati dell'alcool
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Il numero di benefici e costi associati al cambiamento dei comportamenti relativi al consumo di alcol misurati dal questionario sulle aspettative sui risultati dell'alcol
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Controllo a 6 mesi
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Drinks Per Drinking Days
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
Lasso di tempo: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
Lasso di tempo: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2104-001
- R34AA028572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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