EMA/EMI für psychiatrisch hospitalisierte aufstrebende Erwachsene, die trinken, um fertig zu werden
Projekt WAHL: Entwicklung einer EMA/EMI-Intervention mit personalisiertem Feedback für aufstrebende Erwachsene, die einen psychiatrischen Teilkrankenhausaufenthalt verlassen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Beziehung zwischen psychischer Gesundheit und Alkoholproblemen besteht die Notwendigkeit, die Komorbidität bei Emerging Adults (EAs) mit Angstzuständen und/oder Depressionen anzugehen. Die Wochen nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt sind eine riskante Zeit für problematischen Alkoholkonsum und das Wiederauftreten psychiatrischer Symptome. Die Übermittlung von maßgeschneiderten, auf Bewältigungsfähigkeiten basierenden Echtzeit-Botschaften könnte einen signifikanten Einfluss auf die Folgen von problematischem Alkoholkonsum und Depressionen/Angstzuständen haben, indem die Wahrscheinlichkeit verringert wird, dass eine Person trinkt, um mit NA fertig zu werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine 6-wöchige PFIcope+EMI-Intervention im Vergleich zu nur personalisiertem normativem Feedback (PNF) für EA in einem Teilkrankenhausprogramm zu testen, das trinkt, um damit fertig zu werden, und Alkoholexzesse (n = 60). Das PFIcope+EMI umfasst: 1) eine persönliche persönliche Feedback-Sitzung, um Feedback zu Problemen mit dem Trinken zu geben, um damit fertig zu werden, den Alkoholkonsum der Person zu diskutieren, um damit fertig zu werden, und Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten zu generieren, die bei der EMI-Intervention verwendet werden können; 2) EMA zur Überwachung von Affekt, Trinkabsicht, Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten, Alkoholkonsum, Trinken zur Bewältigung nach der Entlassung; 3) Maßgeschneiderte Textnachrichten (EMI) basierend auf EMA (individualisierte Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten, wenn NA und Trinkabsicht gemeldet werden). Die personalisierte normative Feedback-Bedingung (PNF) erhält einen personalisierten normativen Feedback-Bericht, aber keine EMA oder EMI.
Die Alkoholergebnisse und psychiatrischen Symptome der Teilnehmer nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten werden bewertet, um Ergebnisse und Durchführbarkeit/Akzeptanz zu bestimmen. Es wird angenommen, dass:
- Personen im PFIcope+EMI-Arm werden im Vergleich zu PNF eine Verringerung des Alkoholkonsums, des Alkoholkonsums, der alkoholbedingten Probleme und der NA zwischen den Probanden berichten.
- PFIcope+EMI wird realisierbar sein und zu einer hohen Teilnehmerzufriedenheit führen.
Mechanismen, die der Wirksamkeit der Intervention für die PFIcope+EMI-Gruppe unter Verwendung der täglichen EMA-Daten zugrunde liegen könnten, werden untersucht. Es wird angenommen, dass:
- Als Reaktion auf NA werden die Teilnehmer beim folgenden EMA-Beurteilungspunkt eine Zunahme der Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten und eine verringerte Absicht zu trinken berichten.
- NA-Reduktionen und eine erhöhte Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten werden bei der folgenden EMA-Bewertung mit Verbesserungen der Alkoholkonsumraten und -problemen in Verbindung gebracht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 25 Jahren
- gemeldeter Alkoholkonsum mindestens 3x wöchentlich im letzten Monat und durchschnittlich mindestens einen Tag pro Woche Rauschtrinken (definiert als 4+ Getränke/2 Stunden für Männer und 3+ Getränke/2 Stunden für Frauen)
- selbstberichtete Verwendung des Bewältigungsmotivs (Mittelwert von 2+ auf der Bewältigungssubskala von MDMQ-R, was darauf hinweist, dass sie zumindest „manchmal“ trinken, um damit fertig zu werden)
- aktuelle Angst- und/oder Depressionssymptomatik (wie bewertete CES-D-Scores über dem Cut-off für hohes Risiko für klinische Depression und GAD-7-Scores über dem Cut-off für mittelschwere bis schwere Angstzustände)
- besitzt ein Smartphone, das die EMA-App herunterladen kann.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle DSM-5-Diagnose einer mittelschweren/schweren Substanzgebrauchsstörung (außer Alkohol, Cannabis oder Nikotin), wie von Forschungspersonal über SCID bewertet
- eine Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder aktuelle psychotische Symptome, wie sie vom Forschungspersonal über SCID bewertet wurden
- aktuelle Suizid-/Mordgedanken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PFIcope+EMI
Das 6-wöchige PFIcope+EMI umfasst: 1) eine persönliche personalisierte Feedback-Sitzung, um Feedback zu Problemen mit dem Alkoholkonsum zu geben, um damit fertig zu werden, den individuellen Alkoholkonsum zur Bewältigung zu diskutieren und Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten zu generieren, die bei der EMI-Intervention verwendet werden können; 2) EMA zur Überwachung von Affekt, Trinkabsicht, Nutzung von Bewältigungsfähigkeiten, Alkoholkonsum, Trinken zur Bewältigung nach der Entlassung; 3) Maßgeschneiderte Textnachrichten (EMI) basierend auf EMA (individualisierte Nachrichten zu Bewältigungsfähigkeiten, wenn NA und Trinkabsicht gemeldet werden).
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Eine EMA-plus-EMI-Intervention zur Verringerung des Trinkverhaltens bei aufstrebenden Erwachsenen, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden.
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Aktiver Komparator: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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Normatives Feedback zum Trinkverhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drinks Per Drinking Day
Zeitfenster: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiety Coping Drinking Motives
Zeitfenster: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
Zeitfenster: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
Zeitfenster: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
Zeitfenster: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
Zeitfenster: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trinkmotive
Zeitfenster: 12-Wochen-Follow-up
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Mittlere Punktzahlen auf der Unterskala „Trinken zur Bewältigung“ des Modified Drinking Motives Questionnaire (Bereich von 5 bis 25; höhere Werte spiegeln ein stärkeres Trinken zur Bewältigung wider)
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12-Wochen-Follow-up
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Trinkmotive
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Mittlere Punktzahlen auf der Unterskala „Trinken zur Bewältigung“ des Modified Drinking Motives Questionnaire (Bereich von 5 bis 25; höhere Werte spiegeln ein stärkeres Trinken zur Bewältigung wider)
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6-Monats-Follow-up
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Alkohol Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 12-Wochen-Follow-up
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Die Anzahl der Vorteile und Kosten, die mit einer Änderung des Trinkverhaltens verbunden sind, gemessen mit dem Alcohol Outcome Expectancies Questionnaire
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12-Wochen-Follow-up
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Alkohol Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Vorteile und Kosten, die mit einer Änderung des Trinkverhaltens verbunden sind, gemessen mit dem Alcohol Outcome Expectancies Questionnaire
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6-Monats-Follow-up
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Drinks Per Drinking Days
Zeitfenster: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
Zeitfenster: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
Zeitfenster: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2104-001
- R34AA028572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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