EMA/EMI psykiatrisesti sairaalahoidossa oleville aikuisille, jotka juovat selviytyäkseen alkoholista
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
Projekti CHOICE: Henkilökohtaisen palautetta antavan EMA/EMI-intervention kehittäminen kehittyville aikuisille, jotka jättävät psykiatrisen osittaisen sairaalahoidon
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ekologista hetkellistä arviointia ja ekologista hetkellistä interventiota (EMA+EMI) psykiatrisessa osittaisessa sairaalahoitoohjelmassa oleville aikuisille, jotka juovat selviytyäkseen negatiivisesta vaikutuksesta (NA) verrattuna vain henkilökohtaiseen palautteeseen.
Tässä interventiossa yhdistyvät henkilökohtainen palauteinterventio (PFI) EMA-teknologiaan ja räätälöityyn EMI-tekstiviestintään (PFICope+EMI).
PFICope+EMI ei ainoastaan pyri vähentämään juomista selviytyäkseen, vaan myös alkoholin käyttöä ja NA:ta.
Tämä tutkimus koostuu 6 viikon satunnaistetusta kontrolloidusta hoitotutkimuksesta, jossa testataan PFIcope+EMI-interventiota verrattuna vain henkilökohtaiseen normatiiviseen palautteeseen (PNF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon mielenterveyden ja alkoholiongelmien välinen suhde, on tarve puuttua komorbiditeettiin nousevien aikuisten keskuudessa, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta. Psykiatrisen sairaalahoidon jälkeiset viikot ovat riskialtista aikaa ongelmalliselle alkoholinkäytölle ja psykiatristen oireiden uusiutumiselle. Räätälöityjen, selviytymistaitoihin perustuvien, reaaliaikaisten viestien välittämisellä voi olla merkittävä vaikutus ongelmallisiin juomiseen ja masennukseen/ahdistuneisuuteen, koska se vähentää todennäköisyyttä, että yksilö juo alkoholia selviytyäkseen NA:sta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 6-viikkoista PFIcope+EMI-interventiota verrattuna vain henkilökohtaiseen normatiiviseen palautteeseen (PNF) EA:lle osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa, jotka juovat selviytyäkseen ja ahtautuakseen juomaan (n=60). PFIcope+EMI sisältää: 1) henkilökohtaisen henkilökohtaisen palauteistunnon, jossa annetaan palautetta juomiseen liittyvistä ongelmista selviytymiseen, keskustellaan yksilön alkoholin käytöstä selviytymiseen ja luodaan selviytymistaitoja koskevia viestejä käytettäväksi EMI-interventiossa; 2) EMA seuraamaan vaikutusta, aikomusta juoda, selviytymistaitojen käyttöä, alkoholin käyttöä, juomista selviytyäkseen kotiutuksen jälkeen; 3) Räätälöidyt tekstiviestit (EMI) EMA:n perusteella (yksilölliset selviytymistaitoviestit, kun NA ja juomaaiko ilmoitetaan). Personalized Normative Feedback -ehto (PNF) saa henkilökohtaisen normatiivisen palauteraportin, mutta ei EMA:ta tai EMI:tä.
Osallistujien alkoholitulokset ja psykiatriset oireet 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla arvioidaan tulosten ja toteutettavuuden/hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Oletetaan, että:
- PFIcope+EMI-haarassa olevat henkilöt raportoivat koehenkilöiden välisestä juomisen vähenemisestä selviytyäkseen, alkoholin käyttöön, alkoholiin liittyviin ongelmiin ja NA:iin verrattuna PNF:ään.
- PFIcope+EMI on mahdollista toteuttaa ja johtaa korkeaan osallistujien tyytyväisyyteen.
Selvitetään mekanismeja, jotka voivat olla taustalla toimenpiteen tehokkuuden PFIcope+EMI-ryhmälle päivittäistä EMA-tietoa hyödyntäen. Oletetaan, että:
- Vastauksena NA:lle osallistujat raportoivat selviytymistaitojen käytön lisääntymisestä ja juomaaikojen vähenemisestä seuraavassa EMA-arviointipisteessä.
- NA-vähennykset ja lisääntynyt selviytymistaitojen hyödyntäminen liittyvät alkoholinkäyttöasteiden paranemiseen ja ongelmiin seuraavassa EMA-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
- raportoitu alkoholin käytöstä vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana ja keskimäärin vähintään yhtenä päivänä viikossa (määriteltynä yli 4 juomaa/2 tuntia miehillä ja 3+ juomaa/2 tuntia naisilla)
- itse ilmoittama selviytymismotiivin käyttö (keskiarvo 2+ MDMQ-R:n selviytymisala-asteikolla, mikä osoittaa, että he juovat selviytyäkseen ainakin "jonkin osan ajasta")
- nykyisen ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireet (kuten arvioidut CES-D-pisteet ylittävät kliinisen masennuksen riskin raja-arvon ja GAD-7-pisteet ylittävät keskivaikean tai vaikean ahdistuneisuuden raja-arvon)
- omistaa älypuhelimen, joka pystyy lataamaan EMA-sovelluksen.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta/vakavasta päihteiden (muiden kuin alkoholin, kannabiksen tai nikotiinin) käytön häiriöstä, jonka tutkija arvioi SCID:n kautta
- psykoottisen häiriön historia tai nykyiset psykoottiset oireet tutkimushenkilöstön arvioimina SCID:n kautta
- nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFIcope+EMI
6-viikkoinen PFIcope+EMI sisältää: 1) henkilökohtaisen henkilökohtaisen palauteistunnon, jossa annetaan palautetta juomiseen liittyvistä ongelmista selviytymiseen, keskustellaan yksilön alkoholin käytöstä selviytymiseen ja luodaan selviytymistaitoja koskevia viestejä EMI-interventiossa käytettäväksi; 2) EMA seuraamaan vaikutusta, aikomusta juoda, selviytymistaitojen käyttöä, alkoholin käyttöä, juomista selviytyäkseen kotiutuksen jälkeen; 3) Räätälöidyt tekstiviestit (EMI) EMA:n perusteella (yksilölliset selviytymistaitoviestit, kun NA ja juomaaiko ilmoitetaan).
|
EMA- ja EMI-interventio vähentää juomista psykiatrista hoitoa saavien nousevien aikuisten käyttäytymisen selviytymiseksi.
|
|
Active Comparator: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
|
Normatiivista palautetta juomiskäyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drinks Per Drinking Day
Aikaikkuna: 6-week follow-up
|
Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
|
6-week follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Coping Drinking Motives
Aikaikkuna: 6-week follow-up
|
Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
|
6-week follow-up
|
|
Depression Coping Drinking Motives
Aikaikkuna: 6-weeks
|
Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
|
6-weeks
|
|
Positive Alcohol Outcome Expectancies
Aikaikkuna: 6-week follow-up
|
Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
|
6-week follow-up
|
|
Negative Alcohol Expectancies
Aikaikkuna: 6-weeks
|
Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
|
6-weeks
|
|
Alcohol-related Problems
Aikaikkuna: 6-week follow-up
|
Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
|
6-week follow-up
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomisen motiivit
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Keskimääräiset pisteet Modified Drinking Motives -kyselyn juominen selviytymiseen -ala-asteikolla (vaihteluväli 5-25; korkeammat arvot heijastavat enemmän juomista selviytymiseen)
|
12 viikon seuranta
|
|
Juomisen motiivit
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset pisteet Modified Drinking Motives -kyselyn juominen selviytymiseen -ala-asteikolla (vaihteluväli 5-25; korkeammat arvot heijastavat enemmän juomista selviytymiseen)
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin tulosodotukset
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Juomakäyttäytymisen muuttamiseen liittyvien etujen ja kustannusten määrä mitattuna alkoholin tulosodotuskyselyllä
|
12 viikon seuranta
|
|
Alkoholin tulosodotukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Juomakäyttäytymisen muuttamiseen liittyvien etujen ja kustannusten määrä mitattuna alkoholin tulosodotuskyselyllä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Drinks Per Drinking Days
Aikaikkuna: 6-month follow-up
|
Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
|
6-month follow-up
|
|
Alcohol-related Problems
Aikaikkuna: 12-week follow-up
|
Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
|
12-week follow-up
|
|
Alcohol-related Problems
Aikaikkuna: 6-month follow-up
|
Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
|
6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2104-001
- R34AA028572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .