EMA/EMI para adultos emergentes hospitalizados psiquiátricamente que beben para sobrellevar la situación
30 de julio de 2026 actualizado por: Butler Hospital
Proyecto CHOICE: desarrollo de una intervención EMA/EMI de retroalimentación personalizada para adultos emergentes que salen de la hospitalización psiquiátrica parcial
El objetivo de este estudio propuesto es evaluar una evaluación momentánea ecológica más una intervención momentánea ecológica (EMA+EMI) para adultos emergentes en un programa de hospitalización parcial psiquiátrica que beben para hacer frente al afecto negativo (NA) en comparación con la retroalimentación personalizada únicamente.
Esta intervención combina una intervención de retroalimentación personalizada (PFI) con tecnología EMA y mensajes de texto EMI personalizados (PFICope+EMI).
PFICope+EMI no solo tiene como objetivo reducir el consumo de alcohol para hacer frente, sino también el consumo de alcohol y NA.
Este estudio consiste en un ensayo de tratamiento controlado aleatorio de 6 semanas para probar la intervención PFIcope+EMI en comparación con la retroalimentación normativa personalizada (PNF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dada la relación entre la salud mental y los problemas de alcohol, existe la necesidad de abordar la comorbilidad entre los adultos emergentes (EA) con ansiedad y/o depresión. Las semanas posteriores a la hospitalización psiquiátrica son un momento de riesgo para el consumo problemático de alcohol y la recurrencia de los síntomas psiquiátricos. La entrega de mensajes personalizados en tiempo real basados en habilidades de afrontamiento podría tener un impacto significativo en los resultados de problemas de alcoholismo y depresión/ansiedad al reducir la probabilidad de que un individuo beba para hacer frente a NA.
El objetivo de este estudio es probar una intervención PFIcope+EMI de 6 semanas en comparación con la retroalimentación normativa personalizada (PNF) solamente para EA en un programa de hospitalización parcial que bebe para sobrellevar la situación y bebe en exceso (n = 60). El PFIcope+EMI incluye: 1) una sesión de retroalimentación personalizada en persona para presentar retroalimentación sobre los problemas con el consumo de alcohol para sobrellevar la situación, discutir el consumo de alcohol del individuo para sobrellevar la situación y generar mensajes de habilidades de afrontamiento que se utilizarán en la intervención EMI; 2) EMA para monitorear el afecto, la intención de beber, el uso de habilidades de afrontamiento, el consumo de alcohol, el consumo de alcohol para hacer frente al alta; 3) mensajes de texto personalizados (EMI) basados en EMA (mensajes de habilidades de afrontamiento individualizados cuando se informa NA e intención de beber). La condición de retroalimentación normativa personalizada (PNF) recibirá un informe de retroalimentación normativa personalizado pero no EMA o EMI.
Se evaluarán los resultados de alcohol y la sintomatología psiquiátrica de los participantes a las 6 semanas, 12 semanas y 6 meses para determinar los resultados y la factibilidad/aceptabilidad. Se supone que:
- Los individuos en el brazo PFIcope+EMI informarán reducciones entre sujetos en el consumo de alcohol para hacer frente, consumo de alcohol, problemas relacionados con el alcohol y NA en comparación con PNF.
- PFIcope+EMI será factible de implementar y dará como resultado altos índices de satisfacción de los participantes.
Se explorarán los mecanismos que pueden ser la base de la eficacia de la intervención para el grupo PFIcope+EMI utilizando los datos diarios de EMA. Se supone que:
- En respuesta a NA, los participantes informarán un aumento en la utilización de habilidades de afrontamiento y una disminución de la intención de beber en el siguiente punto de evaluación de EMA.
- Las reducciones de NA y el aumento de la utilización de las habilidades de afrontamiento se relacionarán con las mejoras en las tasas de consumo de alcohol y los problemas en la siguiente evaluación de EMA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 25 años de edad
- consumo de alcohol informado al menos 3 veces a la semana durante el último mes y al menos un día a la semana, en promedio, de consumo excesivo de alcohol (definido como 4+ tragos/2 horas para hombres y 3+ tragos/2 horas para mujeres)
- uso autoinformado del motivo de afrontamiento (media de 2+ en la subescala de afrontamiento del MDMQ-R, lo que indica que beben para afrontar al menos "parte del tiempo")
- sintomatología actual de ansiedad y/o depresión (según la evaluación de puntajes CES-D por encima del límite para alto riesgo de depresión clínica y puntajes GAD-7 por encima del límite para ansiedad moderada a severa)
- posee un teléfono inteligente capaz de descargar la aplicación EMA.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno por consumo de sustancias moderado/grave (que no sea alcohol, cannabis o nicotina) según lo evaluado por el personal de investigación a través de SCID
- un historial de trastorno psicótico o síntomas psicóticos actuales evaluados por el personal de investigación a través de SCID
- Ideación actual de suicidio/homicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PFIcope+EMI
El PFIcope+EMI de 6 semanas incluye: 1) una sesión de retroalimentación personalizada en persona para presentar retroalimentación sobre los problemas con el consumo de alcohol para sobrellevar la situación, analizar el consumo de alcohol del individuo para sobrellevar la situación y generar mensajes de habilidades de afrontamiento que se utilizarán en la intervención EMI; 2) EMA para monitorear el afecto, la intención de beber, el uso de habilidades de afrontamiento, el consumo de alcohol, el consumo de alcohol para hacer frente al alta; 3) mensajes de texto personalizados (EMI) basados en EMA (mensajes de habilidades de afrontamiento individualizados cuando se informa NA e intención de beber).
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Una intervención de EMA más EMI para disminuir el consumo de alcohol para hacer frente a los comportamientos entre adultos emergentes que reciben tratamiento psiquiátrico.
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Comparador activo: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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Retroalimentación normativa sobre los comportamientos de consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Drinks Per Drinking Day
Periodo de tiempo: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety Coping Drinking Motives
Periodo de tiempo: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
Periodo de tiempo: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
Periodo de tiempo: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
Periodo de tiempo: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
Periodo de tiempo: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivos para beber
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Puntuaciones medias en la subescala Beber para hacer frente del Cuestionario modificado de motivos para beber (rango de 5 a 25; los valores más altos reflejan una mayor cantidad de bebida para hacer frente)
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Seguimiento de 12 semanas
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Motivos para beber
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Puntuaciones medias en la subescala Beber para hacer frente del Cuestionario modificado de motivos para beber (rango de 5 a 25; los valores más altos reflejan una mayor cantidad de bebida para hacer frente)
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Seguimiento de 6 meses
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Expectativas de resultado de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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El número de beneficios y costos asociados con el cambio de comportamientos de consumo de alcohol según lo medido por el Cuestionario de Expectativas de Resultados de Alcohol
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Seguimiento de 12 semanas
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Expectativas de resultado de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El número de beneficios y costos asociados con el cambio de comportamientos de consumo de alcohol según lo medido por el Cuestionario de Expectativas de Resultados de Alcohol
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Seguimiento de 6 meses
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Drinks Per Drinking Days
Periodo de tiempo: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
Periodo de tiempo: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
Periodo de tiempo: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2104-001
- R34AA028572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .