대처하기 위해 술을 마시는 정신과 입원 중인 신흥 성인을 위한 EMA/EMI
2026년 7월 30일 업데이트: Butler Hospital
프로젝트 CHOICE: 정신과 부분 입원을 마치고 떠오르는 성인을 위한 맞춤형 피드백 EMA/EMI 개입 개발
이 제안된 연구의 목표는 부정적인 정서(NA)에 대처하기 위해 술을 마시는 정신과 부분 입원 프로그램의 신흥 성인을 위한 생태적 순간적 평가와 생태적 순간적 개입(EMA+EMI)을 개인화된 피드백과 비교하여 평가하는 것입니다.
이 개입은 개인화된 피드백 개입(PFI)과 EMA 기술 및 맞춤형 EMI 문자 메시지(PFICope+EMI)를 결합합니다.
PFICope+EMI는 대처하기 위해 음주를 줄이는 것뿐만 아니라 알코올 사용과 NA도 줄이는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 PNF(Personalized Normative Feedback Only)와 비교하여 PFIcope+EMI 개입을 테스트하기 위한 6주간의 무작위 통제 치료 시험으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강과 알코올 문제 사이의 관계를 고려할 때 불안 및/또는 우울증이 있는 신흥 성인(EA)의 동반 질환을 해결할 필요가 있습니다. 정신과 입원 후 몇 주는 문제가 있는 알코올 사용과 정신과 증상의 재발에 위험한 시기입니다. 맞춤형 대처 기술 기반의 실시간 메시지 전달은 개인이 NA에 대처하기 위해 술을 마실 가능성을 줄임으로써 문제가 있는 음주 및 우울증/불안 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 대처하기 위해 술을 마시고 폭음하는(n=60) 부분 입원 프로그램에서 EA에 대한 개인화된 규범 피드백(PNF)과 비교하여 6주 PFIcope+EMI 개입을 테스트하는 것입니다. PFIcope+EMI에는 다음이 포함됩니다. 1) 대처하기 위한 음주 문제에 대한 피드백을 제시하고, 대처하기 위한 개인의 알코올 사용에 대해 논의하고, EMI 개입에 사용할 대처 기술 메시지를 생성하기 위한 대면 맞춤형 피드백 세션; 2) EMA는 감정, 음주 의도, 대처 기술 사용, 음주, 퇴원 후 대처를 위한 음주를 모니터링합니다. 3) EMA 기반 맞춤형 문자 메시지(EMI)(NA 및 음주 의도가 보고될 때 개별화된 대처 기술 메시지). PNF(Personalized Normative Feedback condition)는 개인화된 규범 피드백 보고서를 수신하지만 EMA 또는 EMI는 수신하지 않습니다.
6주, 12주 및 6개월에 참가자의 알코올 결과 및 정신과적 증상을 평가하여 결과 및 실행 가능성/수용 가능성을 결정합니다. 다음과 같이 가정합니다.
- PFIcope+EMI 부문의 개인은 PNF와 비교하여 대처하기 위한 음주, 알코올 사용, 알코올 관련 문제 및 NA의 피험자 간 감소를 보고합니다.
- PFIcope+EMI는 구현이 가능할 것이며 참가자 만족도가 높아질 것입니다.
일일 EMA 데이터를 활용하는 PFIcope+EMI 그룹에 대한 중재 효과의 기초가 될 수 있는 메커니즘을 탐구할 것입니다. 다음과 같이 가정합니다.
- NA에 대한 응답으로 참가자는 다음 EMA 평가 지점에서 대처 기술 활용 증가 및 음주 의향 감소를 보고합니다.
- NA 감소 및 대처 기술 활용 증가는 다음 EMA 평가에서 알코올 사용률 및 문제의 개선과 관련될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이
- 지난 달 동안 일주일에 최소 3회, 평균적으로 일주일에 하루 이상 폭음을 보고했습니다(남성의 경우 2시간 동안 4잔 이상, 여성의 경우 2시간 동안 3잔 이상으로 정의됨).
- 대처 동기의 자가 보고 사용(MDMQ-R의 대처 하위 척도에서 평균 2+, 이는 그들이 적어도 "때때로" 대처하기 위해 술을 마신다는 것을 나타냄)
- 현재 불안 및/또는 우울증 증상(임상적 우울증에 대한 고위험에 대한 컷오프 이상의 CES-D 점수 및 중등도에서 심각한 불안에 대한 컷오프 이상의 GAD-7 점수로 평가됨)
- EMA 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- SCID를 통해 연구 직원이 평가한 중등도/중증 물질 사용 장애(알코올, 대마초 또는 니코틴 제외)의 현재 DSM-5 진단
- SCID를 통해 연구원이 평가한 정신병적 장애 또는 현재 정신병적 증상의 병력
- 현재 자살/살인 생각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이코프+EMI
6주간의 PFIcope+EMI에는 다음이 포함됩니다. 2) EMA는 감정, 음주 의도, 대처 기술 사용, 음주, 퇴원 후 대처를 위한 음주를 모니터링합니다. 3) EMA 기반 맞춤형 문자 메시지(EMI)(NA 및 음주 의도가 보고될 때 개별화된 대처 기술 메시지).
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정신과 치료를 받는 신흥 성인의 행동에 대처하기 위해 음주를 줄이기 위한 EMA + EMI 개입.
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활성 비교기: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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음주 행동에 대한 규범적 피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Drinks Per Drinking Day
기간: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anxiety Coping Drinking Motives
기간: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
기간: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
기간: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
기간: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
기간: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 동기
기간: 12주 후속 조치
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수정된 음주 동기 설문지의 대처하기 위한 음주 하위 척도의 평균 점수(범위는 5~25이며, 값이 높을수록 대처하기 위한 음주가 더 많다는 것을 의미함)
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12주 후속 조치
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음주 동기
기간: 6개월 추적
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수정된 음주 동기 설문지의 대처하기 위한 음주 하위 척도의 평균 점수(범위는 5~25이며, 값이 높을수록 대처하기 위한 음주가 더 많다는 것을 의미함)
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6개월 추적
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알코올 결과 기대치
기간: 12주 후속 조치
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알코올 결과 기대 설문지에서 측정한 바와 같이 변화하는 음주 행동과 관련된 혜택 및 비용의 수
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12주 후속 조치
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알코올 결과 기대치
기간: 6개월 추적
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알코올 결과 기대 설문지에서 측정한 바와 같이 변화하는 음주 행동과 관련된 혜택 및 비용의 수
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6개월 추적
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Drinks Per Drinking Days
기간: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
기간: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
기간: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2104-001
- R34AA028572 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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