EMA/EMI para adultos emergentes psiquiátricamente hospitalizados que bebem para sobreviver
30 de julho de 2026 atualizado por: Butler Hospital
Projeto CHOICE: Desenvolvendo uma Intervenção EMA/EMI de Feedback Personalizado para Adultos Emergentes Saindo da Hospitalização Parcial Psiquiátrica
O objetivo deste estudo proposto é avaliar uma avaliação momentânea ecológica mais uma intervenção momentânea ecológica (EMA+EMI) para adultos emergentes em um programa de internação psiquiátrica parcial que bebem para lidar com afeto negativo (NA) em comparação com apenas feedback personalizado.
Esta intervenção combina uma intervenção de feedback personalizado (PFI) com tecnologia EMA e mensagens de texto EMI personalizadas (PFICope+EMI).
O PFICope+EMI visa não apenas reduzir o consumo de álcool para enfrentamento, mas também o uso de álcool e NA.
Este estudo consiste em um ensaio de tratamento controlado randomizado de 6 semanas para testar a intervenção PFIcope+EMI em comparação com apenas feedback normativo personalizado (PNF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dada a relação entre saúde mental e problemas de álcool, é necessário abordar a comorbidade entre adultos emergentes (EAs) com ansiedade e/ou depressão. As semanas após a internação psiquiátrica são um período de risco para uso problemático de álcool e recorrência de sintomas psiquiátricos. A entrega de mensagens em tempo real personalizadas e baseadas em habilidades de enfrentamento pode ter um impacto significativo nos resultados problemáticos de consumo de álcool e depressão/ansiedade, reduzindo a probabilidade de um indivíduo beber para lidar com NA.
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção PFIcope+EMI de 6 semanas em comparação com feedback normativo personalizado apenas (PNF) para EA em um programa de hospitalização parcial que bebe para enfrentar e bebe demais (n = 60). O PFIcope+EMI inclui: 1) uma sessão personalizada de feedback pessoal para apresentar feedback sobre os problemas com a bebida para lidar, discutir o uso individual de álcool para lidar e gerar mensagens de habilidades de enfrentamento para serem usadas na intervenção EMI; 2) EMA para monitorar afeto, intenção de beber, uso de habilidades de enfrentamento, uso de álcool, beber para enfrentamento pós-alta; 3) mensagens de texto personalizadas (EMI) baseadas em EMA (mensagens de habilidades de enfrentamento individualizadas quando NA e intenção de beber são relatadas). A condição de feedback normativo personalizado (PNF) receberá um relatório de feedback normativo personalizado, mas nenhum EMA ou EMI.
Os resultados de álcool e sintomatologia psiquiátrica dos participantes em 6 semanas, 12 semanas e 6 meses serão avaliados para determinar os resultados e viabilidade/aceitabilidade. Hipotetiza-se que:
- Indivíduos no braço PFIcope+EMI relatarão reduções entre os participantes em beber para lidar, uso de álcool, problemas relacionados ao álcool e NA em comparação com PNF.
- O PFIcope+EMI será viável de implementar e resultará em altos índices de satisfação dos participantes.
Serão explorados os mecanismos que podem fundamentar a eficácia da intervenção para o grupo PFIcope+EMI utilizando os dados diários da EMA. Hipotetiza-se que:
- Em resposta ao NA, os participantes relatarão um aumento na utilização das habilidades de enfrentamento e diminuição da intenção de beber no ponto de avaliação EMA seguinte.
- As reduções de NA e o aumento da utilização de habilidades de enfrentamento estarão relacionados a melhorias nas taxas e problemas de uso de álcool na avaliação seguinte da EMA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 25 anos
- relatou uso de álcool pelo menos 3 vezes por semana no último mês e pelo menos um dia por semana, em média, de consumo excessivo de álcool (conforme definido como 4+ drinks/2 horas para homens e 3+ drinks/2 horas para mulheres)
- uso autorrelatado de motivos de enfrentamento (média de 2+ na subescala de enfrentamento do MDMQ-R, indicando que eles bebem para enfrentar pelo menos "algumas vezes")
- sintomatologia atual de ansiedade e/ou depressão (conforme avaliado pontuações CES-D acima do ponto de corte para alto risco de depressão clínica e pontuações GAD-7 acima do ponto de corte para ansiedade moderada a grave)
- possui um smartphone capaz de baixar o aplicativo EMA.
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno moderado/grave por uso de substâncias (exceto álcool, maconha ou nicotina), conforme avaliado pela equipe de pesquisa via SCID
- uma história de transtorno psicótico ou sintomas psicóticos atuais, conforme avaliado pela equipe de pesquisa via SCID
- ideação suicida/homicida atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PFIcope+EMI
O PFIcope+EMI de 6 semanas inclui: 1) uma sessão de feedback personalizado pessoal para apresentar feedback sobre os problemas com a bebida para enfrentar, discutir o uso individual de álcool para lidar e gerar mensagens de habilidades de enfrentamento para serem usadas na intervenção EMI; 2) EMA para monitorar afeto, intenção de beber, uso de habilidades de enfrentamento, uso de álcool, beber para enfrentamento pós-alta; 3) mensagens de texto personalizadas (EMI) baseadas em EMA (mensagens de habilidades de enfrentamento individualizadas quando NA e intenção de beber são relatadas).
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Uma intervenção EMA mais EMI para diminuir o consumo de álcool para lidar com comportamentos entre adultos emergentes recebendo tratamento psiquiátrico.
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Comparador Ativo: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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Feedback normativo sobre comportamentos de consumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drinks Per Drinking Day
Prazo: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety Coping Drinking Motives
Prazo: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
Prazo: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
Prazo: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
Prazo: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
Prazo: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivos para beber
Prazo: Seguimento de 12 semanas
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Pontuações médias na subescala Drinking to Cope do Questionário Modificado de Motivos para Beber (varia de 5 a 25; valores mais altos refletem maior consumo de álcool para lidar)
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Seguimento de 12 semanas
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Motivos para beber
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Pontuações médias na subescala Drinking to Cope do Questionário Modificado de Motivos para Beber (varia de 5 a 25; valores mais altos refletem maior consumo de álcool para lidar)
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Acompanhamento de 6 meses
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Expectativas de resultado de álcool
Prazo: Seguimento de 12 semanas
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O número de benefícios e custos associados à mudança de comportamentos de consumo, conforme medido pelo Questionário de Expectativas de Resultados de Álcool
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Seguimento de 12 semanas
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Expectativas de resultado de álcool
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O número de benefícios e custos associados à mudança de comportamentos de consumo, conforme medido pelo Questionário de Expectativas de Resultados de Álcool
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Acompanhamento de 6 meses
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Drinks Per Drinking Days
Prazo: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
Prazo: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
Prazo: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2104-001
- R34AA028572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .