EMA/EMI pour les adultes émergents hospitalisés en psychiatrie qui boivent pour faire face
30 juillet 2026 mis à jour par: Butler Hospital
Project CHOICE : Développement d'une intervention EMA/EMI à rétroaction personnalisée pour les adultes émergents quittant une hospitalisation partielle en psychiatrie
L'objectif de cette étude proposée est d'évaluer une évaluation momentanée écologique plus une intervention momentanée écologique (EMA + EMI) pour les adultes émergents dans un programme d'hospitalisation partielle psychiatrique qui boivent pour faire face à l'affect négatif (NA) par rapport à la rétroaction personnalisée uniquement.
Cette intervention combine une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) avec la technologie EMA et la messagerie texte EMI sur mesure (PFICope + EMI).
PFICope+EMI vise non seulement à réduire la consommation d'alcool pour faire face, mais aussi la consommation d'alcool et NA.
Cette étude consiste en un essai de traitement contrôlé randomisé de 6 semaines pour tester l'intervention PFIcope + EMI par rapport à la rétroaction normative personnalisée uniquement (PNF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu de la relation entre la santé mentale et les problèmes d'alcool, il est nécessaire d'aborder la comorbidité chez les adultes émergents souffrant d'anxiété et/ou de dépression. Les semaines qui suivent l'hospitalisation psychiatrique sont une période à risque pour la consommation problématique d'alcool et la récurrence des symptômes psychiatriques. La diffusion de messages en temps réel adaptés et basés sur les compétences d'adaptation pourrait avoir un impact significatif sur les problèmes de consommation d'alcool et de dépression / anxiété en réduisant la probabilité qu'un individu boive pour faire face à NA.
Le but de cette étude est de tester une intervention PFIcope + EMI de 6 semaines par rapport à un feedback normatif personnalisé uniquement (PNF) pour l'EA dans un programme d'hospitalisation partielle qui boit pour faire face et binge drink (n = 60). Le PFIcope + EMI comprend : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des commentaires sur les problèmes de consommation d'alcool pour faire face, discuter de la consommation d'alcool de l'individu pour faire face et générer des messages sur les capacités d'adaptation à utiliser dans l'intervention EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect, l'intention de boire, l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool, la consommation d'alcool pour faire face après la sortie ; 3) messages texte personnalisés (EMI) basés sur l'EMA (messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque NA et intention de boire sont signalés). La condition de retour normatif personnalisé (PNF) recevra un rapport de retour normatif personnalisé mais pas d'EMA ou d'EMI.
Les résultats en matière d'alcool et la symptomatologie psychiatrique des participants à 6 semaines, 12 semaines et 6 mois seront évalués pour déterminer les résultats et la faisabilité/acceptabilité. On fait l'hypothèse que :
- Les personnes du bras PFIcope + EMI rapporteront des réductions inter-sujets de la consommation d'alcool pour faire face, de la consommation d'alcool, des problèmes liés à l'alcool et de la NA par rapport au PNF.
- PFIcope+EMI pourra être mis en œuvre et entraînera des taux élevés de satisfaction des participants.
Les mécanismes pouvant sous-tendre l'efficacité de l'intervention pour le groupe PFIcope + EMI utilisant les données quotidiennes de l'EMA seront explorés. On fait l'hypothèse que :
- En réponse à NA, les participants signaleront une augmentation de l'utilisation des capacités d'adaptation et une diminution de l'intention de boire au point d'évaluation suivant de l'EMA.
- Les réductions de NA et l'utilisation accrue des capacités d'adaptation seront liées à l'amélioration des taux de consommation d'alcool et des problèmes lors de l'évaluation suivante de l'EMA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 25 ans
- ont déclaré avoir consommé de l'alcool au moins 3 fois par semaine au cours du dernier mois et au moins un jour par semaine, en moyenne, de consommation excessive d'alcool (définie comme 4+ verres/2 heures pour les hommes et 3+ verres/2 heures pour les femmes)
- utilisation autodéclarée du motif d'adaptation (moyenne de 2+ sur la sous-échelle d'adaptation du MDMQ-R, indiquant qu'ils boivent pour faire face au moins "de temps en temps")
- symptomatologie actuelle de l'anxiété et/ou de la dépression (selon les scores CES-D évalués au-dessus du seuil de risque élevé de dépression clinique et les scores GAD-7 au-dessus du seuil d'anxiété modérée à sévère)
- possède un smartphone capable de télécharger l'application EMA.
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel du DSM-5 de trouble modéré/sévère lié à l'utilisation de substances (autres que l'alcool, le cannabis ou la nicotine) tel qu'évalué par le personnel de recherche via le SCID
- des antécédents de trouble psychotique ou des symptômes psychotiques actuels évalués par le personnel de recherche via le SCID
- idées suicidaires/homicides actuelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PFIcope+EMI
Le PFIcope + EMI de 6 semaines comprend : 1) une séance de rétroaction personnalisée en personne pour présenter des commentaires sur les problèmes de consommation d'alcool pour faire face, discuter de la consommation d'alcool de l'individu pour faire face et générer des messages sur les capacités d'adaptation à utiliser dans l'intervention EMI ; 2) EMA pour surveiller l'affect, l'intention de boire, l'utilisation des capacités d'adaptation, la consommation d'alcool, la consommation d'alcool pour faire face après la sortie ; 3) messages texte personnalisés (EMI) basés sur l'EMA (messages individualisés sur les capacités d'adaptation lorsque NA et intention de boire sont signalés).
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Une intervention EMA plus EMI pour réduire la consommation d'alcool pour faire face aux comportements chez les adultes émergents recevant un traitement psychiatrique.
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Comparateur actif: Personalized Normative Feedback (PNF)
Participants in the PNF condition will receive normative feedback only on their alcohol use.
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Feedback normatif sur les comportements de consommation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Drinks Per Drinking Day
Délai: 6-week follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Addiction Severity Index
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6-week follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety Coping Drinking Motives
Délai: 6-week follow-up
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Anxiety subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-week follow-up
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Depression Coping Drinking Motives
Délai: 6-weeks
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Mean Scores on the Drinking to Cope with Depression subscale of the Modified Drinking Motives Questionnaire (range from 1 to 5; higher values reflect greater drinking to cope)
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6-weeks
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Positive Alcohol Outcome Expectancies
Délai: 6-week follow-up
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Mean positive alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater positive alcohol expectancies)
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6-week follow-up
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Negative Alcohol Expectancies
Délai: 6-weeks
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Mean negative alcohol expectancies subscale of the the Comprehensive Effects of Alcohol Measure (CEOA) (range from 1 to 4; higher values reflect greater negative alcohol expectancies)
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6-weeks
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Alcohol-related Problems
Délai: 6-week follow-up
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Summed total of alcohol-related problems measured using the Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (B-YAACQ) (range is 0 to 24; higher number reflect more alcohol-related problems)
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6-week follow-up
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motifs de consommation
Délai: Suivi de 12 semaines
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Scores moyens sur la sous-échelle Drinking to Cope du Modified Drinking Motives Questionnaire (variant de 5 à 25 ; les valeurs plus élevées reflètent une plus grande consommation d'alcool pour faire face)
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Suivi de 12 semaines
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Motifs de consommation
Délai: Suivi de 6 mois
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Scores moyens sur la sous-échelle Drinking to Cope du Modified Drinking Motives Questionnaire (variant de 5 à 25 ; les valeurs plus élevées reflètent une plus grande consommation d'alcool pour faire face)
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Suivi de 6 mois
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Espérances de résultats en matière d'alcool
Délai: Suivi de 12 semaines
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Le nombre d'avantages et de coûts associés à la modification des comportements de consommation d'alcool, tels que mesurés par le questionnaire sur les attentes en matière de résultats liés à l'alcool
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Suivi de 12 semaines
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Espérances de résultats en matière d'alcool
Délai: Suivi de 6 mois
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Le nombre d'avantages et de coûts associés à la modification des comportements de consommation d'alcool, tels que mesurés par le questionnaire sur les attentes en matière de résultats liés à l'alcool
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Suivi de 6 mois
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Drinks Per Drinking Days
Délai: 6-month follow-up
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Drinks per drinking day assessed using the Timeline Followback (TLFB)
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6-month follow-up
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Alcohol-related Problems
Délai: 12-week follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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12-week follow-up
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Alcohol-related Problems
Délai: 6-month follow-up
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Number of consequences of alcohol use assessed with the Rutgers Alcohol Problems Index
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6-month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana M Abrantes, Ph.D., Butler Hospital/Alpert Medical School of Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2104-001
- R34AA028572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .