健康な男性および女性の成人被験者におけるMYMD1の安全性、忍容性、およびPKを評価するための単回上昇および複数回投与試験

包含基準:

1. 書かれた ICF を提供します。
2. 18 歳から 65 歳までの男性または女性です。
3. -身体検査、病歴、心電図、およびスクリーニングで実施された臨床検査（化学、血液学、凝固、尿検査）の結果に基づいて治験責任医師が判断した、安定した病歴と一般的な健康状態があります。
4. 体格指数が 18 ～ 31 kg/m2 であること。
5. 推定糸球体濾過率 (mL/分/1.73m2) または推定クレアチニンクリアランス≧90 mL。
6. 正常な肝機能を有する（アラニンアミノトランスフェラーゼ：10～35 U/L、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ：9～46 U/L、総タンパク質：6.1～8.1 g/dL、アルカリホスファターゼ：40～115 U/L、直接ビリルビン：
7. 適切な末梢静脈へのアクセスがあります。
8. ヒト免疫不全ウイルス、C型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎表面抗原は陰性。
9. オキシコドン、三環系抗うつ薬、メタドン、アヘン剤、マリファナ、フェンシクリジン、バルビツレート、メタンフェタミン、エクスタシー、アンフェタミン、コカイン、ベンゾジアゼピンなどの乱用薬物のテストは陰性です。
10. すべての研究評価と手順を喜んで完了し、治験責任医師および研究センターのスタッフと効果的にコミュニケーションをとることができます。
11. 異性間性交に従事する出産の可能性のある男性参加者と女性参加者は、プロトコルで指定された避妊方法を使用することに同意する必要があります -

除外基準:

1. -研究治療成分のいずれかにアレルギーがあります。
2. カプセルを飲み込めない。
3. -研究中に予定されている待機医療処置を持っています。 肥満手術も除外されます。
4. -現在、薬物またはアルコールを乱用している、および/またはこの研究に参加してから6か月以内に薬物またはアルコール依存症の病歴がある。
5. 18歳以降に治療を必要とした発作性疾患の病歴がある。
6. -現在の喫煙者または無煙たばこの使用者、つまり、研究への参加から30日以内にたばこを使用していない。
7. -研究への参加から30日以内に、薬物または医療機器関連の臨床研究に参加した。
8. -医学的に重要と見なされる標準的な臨床検査評価の値を持っている（未治療の重大な医学的疾患の証拠を示す、または研究中に重大な併発疾患のリスクをもたらすリスクをもたらす研究者の意見）。
9. -治験責任医師の意見では、研究を妨害したり、被験者を重大なリスクにさらしたりする可能性のある重大な病状があります。 これらには、活動性の悪性疾患、免疫抑制薬の現在の使用、現在オピオイド鎮痛薬の服用、および活動性の発作障害が含まれますが、これらに限定されません。
10. ECGで、QTcFが450ミリ秒を超えるか、治験責任医師によって決定された臨床的に重大な異常の存在（スクリーニングまたは-1日目）。
11. -血圧の上昇、すなわち、仰臥位収縮期血圧> 145 mmHgおよび/または拡張期血圧> 92 mmHg、または安静時の心拍数> 100拍/分（スクリーニングまたは-1日目）。 これらの範囲外の読み取り値は、治験責任医師の裁量で健康候補である場合、研究に参加することが許可されます。
12. 胃腸の吸収不良があります。
13. 腎機能に異常がある（推定糸球体濾過率として定義される）
14. タイレノールを除いて、1日目から14日または5半減期のいずれか長い方以内に、ビタミン、ミネラル、またはハーブおよび栄養補助食品を含む処方薬または非処方薬による治療.
15. シトクロム P450 (CYP) 酵素を強く阻害または誘導することが知られている、グレープフルーツ ジュースを含む薬物または物質は、1 日目の 30 日前までに使用してください。 物質が許可されているかどうかについて質問がある場合は、製品のラベルを確認し (該当する場合)、スポンサーに相談してください。
16. 1日目から56日以内の献血または血液製剤。
17. -1日目から研究治療を受けてから90日後までのように、効果的な避妊を喜んで使用します。
18. 被験者がチェックインの資格を満たしていることが確認されると、被験者は、COVID-19 検査を完了するために、スケジュールされた 1 日目の約 5 ～ 7 日前に戻ってきます。 すべての被験者は、チェックイン前に陰性検査を受ける必要があります。 肯定的なテストは、研究から除外されます。